---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2012 N 04И-161/12"
number: "04И-161/12"
issued_on: 2012-03-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-16112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2012 N 04И-161/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2012 N 04И-161/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 марта 2012 г. N 04И-161/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Ингалипт, спрей для местного применения (флаконы с дозирующим устройством) 20 мл, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (в части флаконов мелкая хлопьевидная взвесь) - серии 020311.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Поволжье-Фарм", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть капсул с натеками, прилипшие к блистеру) - серии 210211.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ ПО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ПрофитМед СПб", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична: этикетки залиты содержимым) - серии 020211.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- <a id="p100013"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО "НПЦ "ФОКС и Ко", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (крышки части флаконов растрескавшиеся) - серии 020310.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Ангиовит, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (поверхность таблеток с трещинами) - серии 230411.
6. <a id="p100016"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- <a id="p100017"></a>Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НИПП "Евромед", Липецкая область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси) - серии 010909.
7. <a id="p100018"></a>Забракованные ОГАУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100019"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО "НПЦ "ФОКС и Ко", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 020310.
<a id="p100020"></a>Управлениям Росздравнадзора по Магаданской, Нижегородской, Псковской, Новосибирской, Липецкой и Смоленской областям, Алтайскому краю, Республике Бурятия, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100024"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100025"></a>

---