Письмо Росздравнадзора от 03.07.2017 № 04И-1606/17

«О гражданском обороте лекарственного средства „Гепабене“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июля 2017 г. № 04И-1606/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПАБЕНЕ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Тева» сведения о соответствии лекарственного средства «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий R39470, R23321 производства «Меркле ГмбХ», Германия, требованиям П N012369/01-151216, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

• № РОСС DE.ФМ15.Д34118 от 24.05.2017 (серия R39470);
• № РОСС DE.ФМ15.Д34117 от 24.05.2017 (серия R23321).

Ранее письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 № 01И-413/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

---