---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1592/17"
number: "04И-1592/17"
issued_on: 2017-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-159217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1592/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1592/17

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 июля 2017 г. N 04И-1592/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства "Меркле ГмбХ", Германия, в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:
1) <a id="p100006"></a>"Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные":
- <a id="p100007"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д22872 от 09.12.2016 (серия S30457);
- <a id="p100008"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д27777 от 20.02.2017 (серия S30459);
2) <a id="p100009"></a>"Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные":
- <a id="p100010"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д22869 от 09.12.2016 (серия S30454);
- <a id="p100011"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д22871 от 09.12.2016 (серия S30456).
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---