Письмо Росздравнадзора от 18.02.2014 № 04И-156/14

«О порядке переоформления лицензий в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 февраля 2014 г. № 04И-156/14

О ПОРЯДКЕ ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ В СФЕРЕ ПРОИЗВОДСТВА И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет что в соответствии с п. 4 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Исходя из изложенного, все лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, то есть до 04.11.2011, подлежат переоформлению в связи с изменением наименования вида деятельности и отсутствием в них видов работ (услуг), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, то есть до 15.06.2013, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных постановлением видов работ (услуг).

Порядок переоформления лицензий регламентирован ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Для переоформления лицензии в лицензирующий орган необходимо представить (направить заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении либо в форме электронного, подписанного документа электронной подписью) заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии (лицензий) и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Дополнительно информируем, что вся информация по вопросу лицензирования, включая рекомендуемую форму заявления на предоставление лицензии, опись прилагаемых документов, образец заполнения заявления, образцы платежных поручений с размерами государственных пошлин размещена на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) в разделе «Лицензирование в сфере здравоохранения».

---