--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2012 N 04И-156/12" number: "04И-156/12" issued_on: 2012-03-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-15612" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2012 N 04И-156/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2012 N 04И-156/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 7 марта 2012 г. N 04И-156/12 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "Асфарма", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на поверхности подтеки и белый налет) - серии 030411; - Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на поверхности подтеки и белый налет) - серий 160711, 250811; - Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на поверхности подтеки и белый налет) - серии 170711; - Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на поверхности подтеки и белый налет) - серии 030411. 2. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр": - Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Биомастер+", Ростовская область, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 120311. 3. Забракованные ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, Республика Башкортостан: - Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "Рифарм Агидель", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (на ампулах подтеки и белый налет) - серии 170711. 4. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50 ("Для стационара"), производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, показатель "Маркировка" (частично стерта) - серии 120411. 5. Забракованные ГБУЗ КО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Новокузнецкий филиал: - Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50 ("Для стационара"), производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Вита-Фарм", Томская область, показатель "Маркировка" (частично стерта) - серии 120411. 6. Забракованные БУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики": - Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармаимпекс", Удмуртская Республика, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 120311. 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с белым налетом и полостями) - серии 70410. 8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Вазелин, мазь для наружного применения (банки темного стекла) 25 г, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "ПУЛЬС Рязань", Рязанская область, показатель "Описание" (масса с запахом) - серии 030910. 9. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", Смоленская область, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 10110. Управлениям Росздравнадзора по Омской, Ростовской, Свердловской, Томской, Кемеровской, Рязанской и Смоленской областям, Краснодарскому и Хабаровскому краям, Республике Башкортостан и Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---