--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-151/12" number: "04И-151/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-03-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-15112" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-151/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-151/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 840511 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г (пакеты термосвариваемые) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 071011 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 14201110 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 390811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 450111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОБУССО "Железногорский дом-интернат ветеранов труда" (пр-д Ветеранов, д. 10, г. Железногорск, Курская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 100918 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Медэкспресс" (ул. М. Горького, д. 55, г. Курск, Курская область) | Тауфон, капли глазные 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 580511 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Медэкспресс" (ул. М. Горького, д. 55, г. Курск, Курская область) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл 2% (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО Йодные технологии и маркетинг, Россия | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1971111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2060811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 581111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Альтернатива" (ул. Дмитрова, д. 8/5, пом. 101, г. Железногорск, Курская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 840911 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Альтернатива" (ул. Дмитрова, д. 8/5, пом. 101, г. Железногорск, Курская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4991111 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2820811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1441211 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Центр современной медицины "Доверие+" (ул. Горького, д. 86, г. Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 5750811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Центр современной медицины "Доверие+" (ул. Горького, д. 86, г. Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4130410 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1650811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2901011 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20811 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 50511 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г (пакеты термосвариваемые) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1170711 | | N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1971111 | ---