--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-150/10" number: "04И-150/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-15010" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-150/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-150/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 марта 2010 г. N 04И-150/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008), по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 марта 2010 г. N 04И-150/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1570609 | N 332-2009 от 26.10.2009 | от 04.02.2010 N 01-2042/10 | | Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2610809 | N 334-2009 от 26.10.2009 | от 04.02.2010 N 01-2042/10 | | Лот N 4 | ОАО Фирма "Медполимер" | Реополиглюкин-40, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 10%, 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полимерные | Медполимер фирма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 12062009 | N 604-2009/1459 от 15.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2226/10 | | Лот N 4 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл - фл. д/кровезам. 250 мл | ОАО ДАЛЬХИМФАРМ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 40209 | N 352-2009 от 18.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2221/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Инфезол 100, р-р д/инфуз., 250 мл - фл. (10) - кор. карт. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 82002032 | N 315-2009/1386 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Инфезол 40, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91028012 | N 318-2009/1390 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Инфезол 40, р-р д/инфуз., 250 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 92010012 | N 319-2009/1389 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Рефортан ГЭК 6%, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 92003017 | N 317-2009/1388 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Рефортан ГЭК 10%, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 92003027 | N 314-2009/1385 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | Берлин-Фарма ЗАО | Стабизол ГЭК, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. (10) - кор. карт. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 84040007 | N 316-2009/1387 от 11.12.2009 | от 04.02.2010 N 01-2044/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | ХАЕС-стерил, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл фл. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 14CE3311 | N 244-2009/1323 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Волювен, раствор для инфузий, 6%, 500 мл, флаконы пластиковые | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 14CB3314 | N 245-2009/1324 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | ГиперХаес, раствор для инфузий, 250 мл, контейнеры пластиковые "Фрифлекс" | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 14BD7316 | N 246-2009/1325 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Омегавен, эмульсия для инфузий, 100 мл, флаконы | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16BG0072 | N 247-2009/1326 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий, 1540 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7756 | N 248-2009/1327 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Перлинганит, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Шварц Фарма АГ, произведено Йенагексал Фарма ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 5209801 | N 249-2009/1328 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | СМОФлипид, эмульсия для инфузий, 20%, 500 мл, флаконы (10), в комплекте с держателем для флакона, коробки картонные, для стационаров | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16CA0039 | N 250-2009/1329 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Интралипид, эмульсия для инфузий, 20%, 100 мл, флаконы | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16CG0214 | N 681-2009/1488 от 09.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2223/10 | ---