---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2021 N 04И-1498/21"
number: "04И-1498/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-149821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2021 N 04И-1498/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2021 N 04И-1498/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 ноября 2021 г. N 04И-1498/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партий лекарственного средства:
<a id="p100006"></a>"Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" производства ООО "Натива" (Россия), владелец ГБУЗ АО "Александро-Мариинская областная клиническая больница", Астраханская область, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 2, литер строения 14, показатель "Посторонние примеси" - серии 010119;
<a id="p100007"></a>"Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" производства ООО "Натива" (Россия), владелец ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ", Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74Б, показатель "Посторонние примеси" - серии 150719;
<a id="p100008"></a>"Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" производства ООО "Натива" (Россия), владелец ГБУЗ РТ "Сут-Хольская центральная кожуунная больница", Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, ул. Алдан-Маадырская, д. 16А, показатель "Посторонние примеси" - серии 030220.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области, Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---