--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-149/10" number: "04И-149/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-14910" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-149/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-149/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 1 марта 2010 г. N 04И-149/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008), по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 марта 2010 г. N 04И-149/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Клион, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | A84094A | N 747-2009/1470 от 14.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Нитро, раствор для инфузий концентрированный 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Орион Корпорейшн | Финляндия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1299992 | N 749-2009/1471 от 14.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Дипептивен, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% 100 мл, флаконы | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16BK0067 | N 748-2009/1468 от 14.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Пропофол Фрезениус, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16BL0170 | N 745-2009/1469 от 14.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Глюкостерил р-р д/инфуз. 20%, 500 мл фл. пласт. (10) /с держ. д/кап./ - кор. карт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 14BM3307 | N 746-2009/1467 от 14.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми р-р д/инфуз., 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91039503 | N 750-2009/1463 от 15.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, раствор для инфузий 250 мл, флаконы полиэтиленовые | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91027503 | N 751-2009/1464 от 15.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | ПК-Мерц р-р д/инфуз. 0,4 мг/мл, 500 мл - фл. полимер. (2) - кор. карт. | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 802191 | N 752-2009/1465 от 15.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЗАО "Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Кабивен центральный эмул. д/инфуз., 2053 мл - конт. пласт. "Эксель" трехкам. - меш. пласт. (2) - кор. карт. | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7728 | N 753-2009/1466 от 15.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2216/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Аминостерил КЕ раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) /в к-те с держателем/, пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16BL0060 | N 766-2009/1542 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые (2), коробки картонные | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7728 | N 764-2009/1546 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые (2), коробки картонные | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7732 | N 765-2009/1547 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1026 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BH5807 | N 761-2009/1543 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7756 | N 762-2009/1545 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО | Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл, контейнеры пластиковые "Эксель" трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные | Фрезениус Каби АБ | Швеция | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10BL7760 | N 763-2009/1544 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2220/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Аминоплазмаль Е раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9243A62 | N 615-2009/1438 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Аминоплазмаль Гепа раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9251A164 | N 616-2009/1439 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Стерофундин Г-5 раствор для инфузий 1000 мл, бутылки полиэтиленовые | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9284A251 | N 617-2009/1440 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Глюкоза Браун раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9182A242 | N 618-2009/1441 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9292A241 | N 619-2009/1442 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Липофундин МСТ/ЛСТ 20% эмульсия для инфузий 20% 250 мл, бутылки (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9102A183 | N 620-2009/1443 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Нормофундин Г-5 раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9213A242 | N 621-2009/1444 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инфузий 1,875 л, контейнеры пластиковые строенные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9212A154 | N 622-2009/1445 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Нутрифлекс 70/240 раствор для инфузий 1,5 л, контейнеры пластиковые сдвоенные | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9195H01 | N 623-2009/1446 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | | Лот N 4 | ООО "Б.Браун Медикал" | Венофундин раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 8403H52 | N 624-2009/1447 от 18.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2254/10 | ---