Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.03.2010 № 04И-149/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-149/10 от 01.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-149/10. 04И-149/10. 01.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-14910

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 марта 2010 г. № 04И-149/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора

от 1 марта 2010 г. № 04И-149/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия Номер и дата протокола Решение Росздравнадзора
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Клион, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» A84094A № 747-2009/1470 от 14.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Нитро, раствор для инфузий концентрированный 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Орион Корпорейшн Финляндия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1299992 № 749-2009/1471 от 14.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Дипептивен, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% 100 мл, флаконы Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 16BK0067 № 748-2009/1468 от 14.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Пропофол Фрезениус, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 16BL0170 № 745-2009/1469 от 14.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Глюкостерил р-р д/инфуз. 20%, 500 мл фл. пласт. (10) /с держ. д/кап./ — кор. карт. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 14BM3307 № 746-2009/1467 от 14.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми р-р д/инфуз., 500 мл — фл. Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 91039503 № 750-2009/1463 от 15.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, раствор для инфузий 250 мл, флаконы полиэтиленовые Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 91027503 № 751-2009/1464 от 15.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» ПК-Мерц р-р д/инфуз. 0,4 мг/мл, 500 мл — фл. полимер. (2) — кор. карт. Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 802191 № 752-2009/1465 от 15.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЗАО «Фирма „ЦВ ПРОТЕК“» Кабивен центральный эмул. д/инфуз., 2053 мл — конт. пласт. «Эксель» трехкам. — меш. пласт. (2) — кор. карт. Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BL7728 № 753-2009/1466 от 15.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2216/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Аминостерил КЕ раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) /в к-те с держателем/, пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 16BL0060 № 766-2009/1542 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл, контейнеры пластиковые «Эксель» трехкамерные (1), мешки пластиковые (2), коробки картонные Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BL7728 № 764-2009/1546 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл, контейнеры пластиковые «Эксель» трехкамерные (1), мешки пластиковые (2), коробки картонные Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BL7732 № 765-2009/1547 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1026 мл, контейнеры пластиковые «Эксель» трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BH5807 № 761-2009/1543 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл, контейнеры пластиковые «Эксель» трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BL7756 № 762-2009/1545 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ЕВРОСЕРВИС фирма ЗАО Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл, контейнеры пластиковые «Эксель» трехкамерные (1), мешки пластиковые (4), коробки картонные Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 10BL7760 № 763-2009/1544 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2220/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Аминоплазмаль Е раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9243A62 № 615-2009/1438 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Аминоплазмаль Гепа раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9251A164 № 616-2009/1439 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Стерофундин Г-5 раствор для инфузий 1000 мл, бутылки полиэтиленовые Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9284A251 № 617-2009/1440 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Глюкоза Браун раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки полиэтиленовые Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9182A242 № 618-2009/1441 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Глюкоза Браун раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9292A241 № 619-2009/1442 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Липофундин МСТ/ЛСТ 20% эмульсия для инфузий 20% 250 мл, бутылки (10), коробки картонные Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9102A183 № 620-2009/1443 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Нормофундин Г-5 раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9213A242 № 621-2009/1444 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия для инфузий 1,875 л, контейнеры пластиковые строенные Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9212A154 № 622-2009/1445 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Нутрифлекс 70/240 раствор для инфузий 1,5 л, контейнеры пластиковые сдвоенные Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9195H01 № 623-2009/1446 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10
Лот № 4 ООО «Б.Браун Медикал» Венофундин раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 8403H52 № 624-2009/1447 от 18.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2254/10