--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-146/12" number: "04И-146/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-03-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-14612" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-146/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1550811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 170411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Эринит, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Эринит, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090511 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2760811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1391011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1950811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт. (уп. яч. конт.) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 380711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 032072011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Эринит, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (5), упаковки контурные (2), пачки картонные | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 220411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт - Уфимский витаминный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1391110 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 641111 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 02082011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аллохол, таблетки, п/о, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2760811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 570911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного текла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Тауфон, капли глазные 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 520610 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Глюкоза-Эском, раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1170311 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 380911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскофен-П, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1640811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 710811 | ---