---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1419/10"
number: "04И-1419/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-141910"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1419/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1419/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1419/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлитион(R) 300, р-р д/инфуз. конц. 25 мг/мл, 12 мл - амп. т/с (5) - подд. карт. - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп", произведено "Янагексал Фарма ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02026; 02025 |
| <a id="p100011"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 100 мл фл. (10) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94011012 |
| <a id="p100012"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 500 мл фл. (10) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02039012 |
| <a id="p100013"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан(R) ГЭК, 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02011027 |
| <a id="p100014"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан(R) ГЭК, 6% р-р д/инфуз. 6%, 250 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02010017 |
| <a id="p100015"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 100, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. (10) /с держ. д/фл./ - кор. карт. | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 93007032 |
| <a id="p100016"></a>N 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Рефортан(R) ГЭК, 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02012027 |
| <a id="p100017"></a>N 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Стабизол(R) ГЭК, 6% р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. N 10 | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02017007 |
| <a id="p100018"></a>N 04-20745/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Аминовен Инфант, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. (10) - пач. карт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 16DF0018 |
| <a id="p100019"></a>N 04-22159/10 от 21.09.2010; N 04-23851/10 от 02.11.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Берлитион(R) 300, р-р д/инфуз. конц. 25 мг/мл, 12 мл - амп. т/с (5) - подд. карт. - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ"/"Менарини Групп", произведено "Янагексал Фарма ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02038 |
| <a id="p100020"></a>N 04-24833/10 от 23.11.2010 (Лот N 7) | ОАО "Биохимик" | Дисоль, р-р д/инфуз. 400 мл, бутылки (15), ящики картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 491010 |
| <a id="p100021"></a>N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Венофундин, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - бутыл. п/э (10) - кор. карт. | Б.Браун Мельзунген АГ (Германия), произведено Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0055H51 |
| <a id="p100022"></a>N 04-17649/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Генфа" | Камптера, р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 1 шт., 5 мл - фл. т/с - пач. карт. | "Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.", произведено "Лаборатория ИМА С.А.И.С." | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | IR040A |




<a id="p100023"></a>

---
