Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 30.12.2010 № 04И-1419/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1419/10 от 30.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1419/10. 04И-1419/10. 30.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-141910

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. № 04И-1419/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 30 декабря 2010 г. № 04И-1419/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Берлитион(R) 300, р-р д/инфуз. конц. 25 мг/мл, 12 мл — амп. т/с (5) — подд. карт. — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ»/«Менарини Групп», произведено «Янагексал Фарма ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02026; 02025
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 100 мл фл. (10) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ»/«Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 94011012
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 500 мл фл. (10) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ»/«Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02039012
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Рефортан(R) ГЭК, 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл — фл. № 10 «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02011027
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Рефортан(R) ГЭК, 6% р-р д/инфуз. 6%, 250 мл — фл. № 10 «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02010017
№ 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол(R) 100, р-р д/инфуз., 500 мл — фл. (10) /с держ. д/фл./ — кор. карт. «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 93007032
№ 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот № 7) ООО «БИОТЭК» Рефортан(R) ГЭК, 10% р-р д/инфуз. 10%, 500 мл — фл. № 10 «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02012027
№ 04-22159/10 от 21.09.2010 (Лот № 7) ООО «БИОТЭК» Стабизол(R) ГЭК, 6% р-р д/инфуз. 6%, 500 мл — фл. № 10 «Берлин-Хеми АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02017007
№ 04-20745/10 от 30.08.2010 (Лот № 7) ООО «БИОТЭК» Аминовен Инфант, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. (10) — пач. карт. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 16DF0018
№ 04-22159/10 от 21.09.2010; № 04-23851/10 от 02.11.2010 (Лот № 7) ООО «БИОТЭК» Берлитион(R) 300, р-р д/инфуз. конц. 25 мг/мл, 12 мл — амп. т/с (5) — подд. карт. — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ»/«Менарини Групп», произведено «Янагексал Фарма ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02038
№ 04-24833/10 от 23.11.2010 (Лот № 7) ОАО «Биохимик» Дисоль, р-р д/инфуз. 400 мл, бутылки (15), ящики картонные ОАО «Биохимик» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 491010
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «Б.Браун Медикал» Венофундин, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл — бутыл. п/э (10) — кор. карт. Б.Браун Мельзунген АГ (Германия), произведено Б.Браун Медикал АГ Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0055H51
№ 04-17649/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «Генфа» Камптера, р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 1 шт., 5 мл — фл. т/с — пач. карт. «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», произведено «Лаборатория ИМА С.А.И.С.» Аргентина ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» IR040A