--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1418/10" number: "04И-1418/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-141810" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1418/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1418/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Алкаин р-р - кап. гл. 0,5%, 15 мл - фл.-капельн. пласт. "Дроп-Тейнер" - пач. карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10A04G; 10D02C | | N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Траватан(R) р-р - кап. гл. 0,004%, 2,5 мл - фл.-капельн. пласт. "Дроп-Тейнер" - пак. - пач. карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10C19C; 10D27A; 10D13K | | N 04-17233/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Тобрадекс р-р - кап. гл., 5 мл - фл.-капельн. пласт. "Дроп-Тейнер" - пач. карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10B03P; 10B03Q; 10B08G | | N 04-23852/10 от 02.11.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Тобрекс(R) капли глазные 0,3% 5 мл, флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" пач. карт. | с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F24A | | N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тропикамид р-р - кап. гл. 0,5%, 10 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0621 | | N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тропикамид р-р - кап. гл. 1%, 10 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0582; 0780; 0718 | | N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Окумед(R) р-р - кап. гл. 0,5%, 10 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10101 | | N 04-22557/10 от 17.11.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Тимолол-Акос кап. гл. 0,5% 5 мл, фл.-кап. п/э - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 200710 | | N 04-17255/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Полудан(R) лиоф-т д/приг. кап. гл. 100 ЕД - фл. /с крыш.-капельн./ - пач. карт. | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70610; 80510; 90610; 100610 | | N 04-22496/10 от 29.09.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Ципромед кап. гл. 0,3%, 5 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N10023 | | N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Индоколлир р-р - кап. гл. 0,1%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | "Лаборатория Шовен С.А." | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | F1316; F1533 | ---