---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1417/10"
number: "04И-1417/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-141710"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1417/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1417/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Плазма-Лит 148 водный раствор р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. "Виафлекс" - меш. пласт. | Бакстер Хэлскэа Лимитед | Великобритания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 09F10BC |
| <a id="p100011"></a>N 04-21227/10 от 01.09.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. "Виафло" (20) - кор. карт. | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F22E5J |
| <a id="p100012"></a>N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70910 |
| <a id="p100013"></a>N 04-19230/10 от 13.08.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Кавинтон(R) р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A01060A; A02031A; A02030A |
| <a id="p100014"></a>N 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Имбиоглобулин р-р д/в/в. 50 мг/мл, 25 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5-1209; 1-0310 |
| <a id="p100015"></a>N 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 800610; 790610; 780610 |
| <a id="p100016"></a>N 04-17658/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Мерц Фарма" | Гепа-Мерц р-р д/инфуз. конц. 500 мг/мл, 10 мл - амп. т/с (10) - кор. карт. | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 003481; 908421 |
| <a id="p100017"></a>N 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 400 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 380210; 370210 |
| <a id="p100018"></a>N 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 200 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1770610; 1760610 |
| <a id="p100019"></a>N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Кавинтон(R) р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 10 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A91027A; A95110A |




<a id="p100020"></a>

---
