Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 30.12.2010 № 04И-1417/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1417/10 от 30.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1417/10. 04И-1417/10. 30.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-141710

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. № 04И-1417/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 30 декабря 2010 г. № 04И-1417/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «Компания „Бакстер“» Плазма-Лит 148 водный раствор р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт. «Виафлекс» — меш. пласт. Бакстер Хэлскэа Лимитед Великобритания ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 09F10BC
№ 04-21227/10 от 01.09.2010 (Лот № 7) ЗАО «Компания „Бакстер“» Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт. «Виафло» (20) — кор. карт. Биеффе Медитал С.А. Испания ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10F22E5J
№ 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО НПК «КАТРЕН» Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные ОАО АКО «Синтез» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 70910
№ 04-19230/10 от 13.08.2010 (Лот № 7) ЗАО НПК «КАТРЕН» Кавинтон(R) р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A01060A; A02031A; A02030A
№ 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)» Имбиоглобулин р-р д/в/в. 50 мг/мл, 25 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 5-1209; 1-0310
№ 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь) Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 800610; 790610; 780610
№ 04-17658/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «Мерц Фарма» Гепа-Мерц р-р д/инфуз. конц. 500 мг/мл, 10 мл — амп. т/с (10) — кор. карт. Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 003481; 908421
№ 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 400 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 380210; 370210
№ 04-17662/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Реамберин(R) р-р д/инфуз. 1,5%, 200 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1770610; 1760610
№ 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «РОСТА» Кавинтон(R) р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 10 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A91027A; A95110A