Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1409/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1409/10 от 29.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1409/10. 04И-1409/10. 29.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-140910

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1409/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2010 г. № 04И-1409/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Верапамил, табл. п/пл/о 80 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 40510
№ 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Верапамил, табл. п/пл/о 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 160610
№ 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Капозид(R), табл. 50 мг + 25 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 160710
№ 04-18200/10 от 03.08.2010; № 04-25131/10 от 29.11.2010 (Лот № 9) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Дибазол, р-р в/в и в/м введения 10 мг/мл, 1 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 40410
№ 04-18186/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Папазол, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100710
№ 04-18186/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Андипал, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 340610
№ 04-18123/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Валосердин(R), р-р — кап. перор., 15 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1340610
№ 04-18123/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Валосердин(R), р-р — кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1460710
№ 04-18143/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Ницерголин, лиоф-т д/приг. р-ра д/ин. 4 мг — амп. 5 мл (5) /с р-лем (Na хлорида р-р (амп.)) 0,9% 5 мл) — 5 шт., нож амп./ — пач. карт. ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100510; 90510
№ 04-18133/10 от 03.08.2010; № 04-25115/10 от 29.11.2010 (Лот № 9) ЗАО «Новартис Фарма» Адельфан(R)-Эзидрекс(R), табл., 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Сандоз Прайвит Лимитед» Индия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» AE02B0D; AE05D0D
№ 04-18133/10 от 03.08.2010; № 04-25115/10 от 29.11.2010 (Лот № 9) ЗАО «Новартис Фарма» Диован(R), табл. п/о 80 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Новартис Фарма АГ» (Швейцария), произведено «Новартис Фармасьютика С.А.» Испания ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B0353; B0374
№ 04-23991/10 от 03.11.2010 (Лот № 9) ОАО «Органика» Клофелин, табл. 0,15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Органика» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 130810
№ 04-18157/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Озон» Верапамил, табл. п/пл/о 40 мг, 50 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Озон» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 050510; 060510
№ 04-23853/10 от 02.11.2010 (Лот № 9) ЗАО «Северная звезда» Амиодарон, табл. 200 мг, 30 шт. — бан. т/с — пач. карт. ЗАО «Северная звезда» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 180910
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккузид(R), табл. п/о 20 мг + 12,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1077020
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккузид(R), табл. п/о 20 мг + 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1341099
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккупро(R), табл. п/о 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0840129
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Аккупро(R), табл. п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0684129
№ 04-18136/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Аллапинин(R), табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 100510
№ 04-18136/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Целанид(R), табл. 0,25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 030410; 020410