---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1408/10"
number: "04И-1408/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-140810"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1408/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1408/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1408/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 29 декабря 2010 г. N 04И-1408/10**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. п/э (10) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02053503; 02054503 |
| <a id="p100011"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, р-р д/инфуз., 250 мл - фл. п/э (10) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02041503; 02040503 |
| <a id="p100012"></a>N 04-17645/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Стабизол(R) ГЭК 6%, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. (10) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2016007 |
| <a id="p100013"></a>N 04-17656/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "БАЙЕР" | Адалат(R), р-р д/инфуз. 0,1 мг/мл, 50 мл - фл. т/с /со шпр. однор. и труб. инфуз./ - пач. карт. - кор. карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | KP066TF; KP06HK0 |
| <a id="p100014"></a>N 04-20745/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Аминовен, р-р д/инфуз. 15%, 500 мл - фл. (10) - кор. карт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 16DD0258 |
| <a id="p100015"></a>N 04-20745/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ООО "БИОТЭК" | Интралипид, эмул. д/инфуз. 20%, 500 мл - фл. (10) - кор. карт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 16DA0085 |
| <a id="p100016"></a>N 04-17649/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Генфа" | Камптера, р-р д/инфуз. конц. 20 мг/мл, 1 шт., 5 мл - фл. т/с - пач. карт. | "Лаборатория Тютор - С.А.С.И.Ф.И.А.", произведено "Лаборатория ИМА С.А.И.С." | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | IR041A |
| <a id="p100017"></a>N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Мабтера(R), конц. д/приг. р-ра д/инфуз. 10 мг/мл, 50 мл - фл. - пач. карт. | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B6124B01; B6127B01 |
| <a id="p100018"></a>N 04-25133/10 от 29.11.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Ист-Фарм" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9% 500 мл, бут. п/э (24), ящ. карт. | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2390910; 2400910 |
| <a id="p100019"></a>N 04-17648/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "ОРФЕ" | Перлинганит, р-р д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - кор. карт. | "Йенагексал Фарма ГмбХ"/"Шварц Фарма АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5248801; 5248802 |
| <a id="p100020"></a>N 04-17663/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 14820710; 14710710; 14650710 |




<a id="p100021"></a>

---