---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1406/10"
number: "04И-1406/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-140610"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1406/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1406/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации,<br>представившей<br>образцы<br>лекарственных<br>средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Плендил(R), табл. рет. п/о 10 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "АстраЗенека АБ" | Швеция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | LF8291 |
| <a id="p100011"></a>N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Плендил(R), табл. рет. п/о 5 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "АстраЗенека АБ" | Швеция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | LK7108 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Плендил(R), табл. рет. п/о 2,5 мг, 30 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | "АстраЗенека АБ" | Швеция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | LK725 |
| <a id="p100013"></a>N 04-18129/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Лаципил, табл. п/о 4 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | PE2408 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18160/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Гриндекс Рус" | Дигоксин Гриндекс, табл. 0,25 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7020610 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Энап(R), табл. 2,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д." | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T88364 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Энап(R)-Н, табл. 25 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N67176 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Конкор(R) Кор, табл. п/о 2,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Мерк КГаА" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 109353; 109352 |
| <a id="p100018"></a>N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Конкор(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт.<br>яч. (3) - пач. карт. | "Мерк КГаА" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 111377; 109461 |
| <a id="p100019"></a>N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Конкор(R), табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Мерк КГаА" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 109296; 109290 |
| <a id="p100020"></a>N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Конкор(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт.<br>яч. (5) - пач. карт. | "Мерк КГаА" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 109467 |
| <a id="p100021"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Хартил(R)-Д, табл. 5 мг + 25 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0011209 |
| <a id="p100022"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Микардис(R), табл. 40 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 902878 |
| <a id="p100023"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Микардис(R), табл. 80 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 905420 |
| <a id="p100024"></a>N 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Эбботт Продактс" | Физиотенз(R), табл. п/пл/о 0,2 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Роттендорф Фарма ГмбХ" (Германия)/"Солвей Фармасьютикалз" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 619540 |
| <a id="p100025"></a>N 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Изоптин СР 240, табл. рет. п/о 240 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Эбботт ГмбХ и Ко КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 763348D |
| <a id="p100026"></a>N 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Изоптин(R), табл. п/о 40 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Эбботт ГмбХ и Ко КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 831848D |




<a id="p100027"></a>

---
