Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1406/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1406/10 от 29.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1406/10. 04И-1406/10. 29.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-140610

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1406/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2010 г. № 04И-1406/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств		 Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва экспертная организация Серии
№ 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Плендил(R), табл. рет. п/о 10 мг, 30 шт. — фл. пласт. — пач. карт. «АстраЗенека АБ» Швеция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» LF8291
№ 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Плендил(R), табл. рет. п/о 5 мг, 30 шт. — фл. пласт. — пач. карт. «АстраЗенека АБ» Швеция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» LK7108
№ 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Плендил(R), табл. рет. п/о 2,5 мг, 30 шт. — фл. пласт. — пач. карт. «АстраЗенека АБ» Швеция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» LK725
№ 04-18129/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Лаципил, табл. п/о 4 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» Польша ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» PE2408
№ 04-18160/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Гриндекс Рус» Дигоксин Гриндекс, табл. 0,25 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АО «Гриндекс» Латвия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 7020610
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Энап(R), табл. 2,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д.» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T88364
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Энап(R)-Н, табл. 25 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» N67176
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Конкор(R) Кор, табл. п/о 2,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Мерк КГаА» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 109353; 109352
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Конкор(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт.
яч. (3) — пач. карт.		 «Мерк КГаА» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 111377; 109461
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Конкор(R), табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Мерк КГаА» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 109296; 109290
№ 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» Конкор(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт.
яч. (5) — пач. карт.		 «Мерк КГаА» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 109467
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Хартил(R)-Д, табл. 5 мг + 25 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0011209
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Микардис(R), табл. 40 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 902878
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Микардис(R), табл. 80 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 905420
№ 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Эбботт Продактс» Физиотенз(R), табл. п/пл/о 0,2 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Роттендорф Фарма ГмбХ» (Германия)/«Солвей Фармасьютикалз» Франция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 619540
№ 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Эбботт Лэбораториз» Изоптин СР 240, табл. рет. п/о 240 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Эбботт ГмбХ и Ко КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 763348D
№ 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Эбботт Лэбораториз» Изоптин(R), табл. п/о 40 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. «Эбботт ГмбХ и Ко КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 831848D