--- title: "Письмо Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-140/10" number: "04И-140/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-02-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-14010" --- ## Письмо Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-140/10 # Письмо Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-140/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 27 февраля 2010 г. N 04И-140/10 О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100009). Врио руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27.02.2010 г. N 04И-140/10**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Лот N 4 | ЗАО РЕСТЕР | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт. полимер. | ЗАО РЕСТЕР | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 720709 | N 491-2009 от 20.10.2009 | от 02.02.2010 N 01-1776/10 | | Лот N 4 | ЗАО РЕСТЕР | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт. полимер. | ЗАО РЕСТЕР | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 770609 | N 490-2009 от 20.10.2009 | от 02.02.2010 N 01-1776/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Глюкоза (Декстроза 5%) раствор для инфузий 50 мг/мл 500 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09D23E1D | N 585-2009/ 1411 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Глюкоза (Декстроза 5%) раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные (50), коробки картонные, для лечебных учреждений | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 08E18E1E | N 586-2009/ 1412 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1000 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E02E1H | N 587-2009/ 1413 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Оликлиномель N4 - 550 Е эмульсия для инфузий 1000 мл, контейнеры трехкамерные (6) /1 кам. - 5.5% р-р аминокислот с электролитами 400 мл; 2 кам. - 20% р-р декстрозы с кальцием 400 мл; 3 кам. - 10% липидная эмульсия 200 мл/ | Бакстер С.А. | Бельгия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E04A70 | N 588-2009/ 1414 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Оликлиномель N4 - 550 Е эмульсия для инфузий 2000 мл, контейнеры трехкамерные (4) /1 кам. - 5.5% р-р аминокислот с электролитами 800 мл; 2 кам. - 20% р-р декстрозы с кальцием 800 мл; 3 кам. - 10% липидная эмульсия 400 мл/ | Бакстер С.А. | Бельгия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E04A80 | N 589-2009/ 1415 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 1000 мл, контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1), мешки пластиковые (10), коробки картонные | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09F11BG | N 590-2009/ 1416 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой раствор для инфузий 500 мл, контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1), мешки пластиковые (20), коробки картонные | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09D16BL | N 591-2009/ 1417 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Рингер Лактат Виафло раствор для инфузий 500 мл, контейнеры пластиковые Виафло | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E14E1A | N 592-2009/ 1418 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" "BAXTER" | Уромитексан раствор для инфузий концентрированный 400 мг/4 мл 4 мл, ампулы (15), пачки картонные | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 9B231A | N 593-2009/ 1419 от 18.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2693/10 | | Лот N 4 | НПК Катрен ЗАО | Гордокс р-р д/инф. конц. 10 тыс. КИЕ/мл, 10 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (5) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | A95047A | N 346-2009/ 1393 от 11.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2724/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Оликлиномель N7-1000 Е эмул. д/инфуз., 1 л - конт. трехкам. (6) /1 кам. - 10% р-р аминокисл. (400 мл); 2 кам. - 40% р-р декстр. с кальц. (400 мл); 3 кам. - 20% липидн. эмулс. (200 мл)/ - кор. карт. | Бакстер С.А. | Бельгия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E08A70 | N 290-2009/ 1274 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Нутринил ПД 4 с 1.1% содержанием аминокислот р-р д/перит. /диализа, 2000 мл - конт. пласт. "Твинбэг" пак. п/э (5) - кор. карт. | Бакстер Хэлскэа С.А. | Ирландия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09A14G43 | N 293-2009/ 1277 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09D04E1A | N 294-2009/ 1278 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09F23E1T | N 295-2009/ 1279 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E14E1N | N 300-2009/ 1281 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E16E1N | N 298-2009/ 1280 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 500 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E06E1H | N 297-2009/ 1282 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09F24E4Z | N 299-2009/ 1283 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E12E1K | N 296-2009/ 1284 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. "Виафло" | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E29E1J | N 301-2009/ 1285 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. "Виафло" | Биеффе Медитал С.А. | Испания | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 09E13E1A | N 302-2009/ 1285 от 04.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | Компания Бакстер ЗАО | Иммунин лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 600 ME - фл. 5 мл /с р-лем - вода д/инъ. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ - пач. карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | VNC1H032 | N 289-2009/ 1339 от 14.12.2009 | от 12.02.2010 N 04-2694/10 | | Лот N 4 | НПК Катрен ЗАО | Аминовен р-р д/инфуз. 15%, 500 мл - фл. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16CA0091 | N 348-2009/ 1395 от 11.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2215/10 | | Лот N 4 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 5 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ОАО Гедеон Рихтер | Венгрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | A8C017A | N 345-2009/ 1392 от 11.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2215/10 | | Лот N 4 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | A8B049A | N 344-2009/ 1391 от 11.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2215/10 | | Лот N 4 | НПК Катрен ЗАО | Аминовен Инфант р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 16CD0203 | N 347-2009/ 1394 от 11.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2215/10 | | Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Аллерген) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1170609 | N 381-2009 от 23.11.2009 | от 12.02.2010 N 04-2688/10 | | Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Аллерген) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1180609 | N 382-2009 от 23.11.2009 | от 12.02.2010 N 04-2688/10 | | Лот N 4 | ЗАО "ИСТ-ФАРМ" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, флак. полиэтиленовые (15), коробки картонные | Ист-Фарм ЗАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 310709 | N 679-2009 от 02.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2214/10 | | Лот N 4 | ЗАО "ИСТ-ФАРМ" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, флак. полиэтиленовые (15), коробки картонные | Ист-Фарм ЗАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 320709 | N 680-2009 от 02.12.2009 | от 05.02.2010 N 01-2214/10 | | Лот N 4 | ХЕМОФАРМ ООО | Аминосол-Нео Е р-р д/инфуз. 10%, 500 мл фл. /с держ. д/фл./ - пач. карт. | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия и Черногория | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 0691008 | N 507-2009/ 1229 от 23.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2234/10 | | Лот N 4 | ХЕМОФАРМ ООО | Аминосол-Нео, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (1), в комплекте с держателем для флакона, пачки картонные | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия и Черногория | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 0581008 | N 508-2009/ 1230 от 23.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2234/10 | | Лот N 4 | ХЕМОФАРМ ООО | Гепасол-Нео, раствор для инфузий 8% 500 мл, флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона, пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1620309 | N 509-2009/ 1231 от 23.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2234/10 | | Лот N 4 | ХЕМОФАРМ ООО | Раствор Рингера, раствор для инфузий 500 мл, флаконы пластиковые | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия и Черногория | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1901217 | N 510-2009/ 1232 от 23.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2234/10 | | Лот N 4 | ХЕМОФАРМ ООО | Раствор Рингера, раствор для инфузий 500 мл, флаконы пластиковые | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия и Черногория | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1901219 | N 511-2009/ 1233 от 23.11.2009 | от 05.02.2010 N 01-2234/10 | ---