Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 27.02.2010 № 04И-140/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-140/10 от 27.02.2010Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Письмо Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-140/10. 04И-140/10. 27.02.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-14010

«О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 27 февраля 2010 г. № 04И-140/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.02.2010 г. № 04И-140/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия Номер и дата протокола Решение Росздравнадзора
Лот № 4 ЗАО РЕСТЕР Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл — конт. полимер. ЗАО РЕСТЕР Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 720709 № 491-2009 от 20.10.2009 от 02.02.2010 № 01-1776/10
Лот № 4 ЗАО РЕСТЕР Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл — конт. полимер. ЗАО РЕСТЕР Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 770609 № 490-2009 от 20.10.2009 от 02.02.2010 № 01-1776/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Глюкоза (Декстроза 5%) раствор для инфузий 50 мг/мл 500 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09D23E1D № 585-2009/ 1411 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Глюкоза (Декстроза 5%) раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные (50), коробки картонные, для лечебных учреждений Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 08E18E1E № 586-2009/ 1412 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1000 мл, контейнеры пластиковые Виафло (1), мешки полимерные Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E02E1H № 587-2009/ 1413 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Оликлиномель N4 — 550 Е эмульсия для инфузий 1000 мл, контейнеры трехкамерные (6) /1 кам. — 5.5% р-р аминокислот с электролитами 400 мл; 2 кам. — 20% р-р декстрозы с кальцием 400 мл; 3 кам. — 10% липидная эмульсия 200 мл/ Бакстер С.А. Бельгия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E04A70 № 588-2009/ 1414 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Оликлиномель N4 — 550 Е эмульсия для инфузий 2000 мл, контейнеры трехкамерные (4) /1 кам. — 5.5% р-р аминокислот с электролитами 800 мл; 2 кам. — 20% р-р декстрозы с кальцием 800 мл; 3 кам. — 10% липидная эмульсия 400 мл/ Бакстер С.А. Бельгия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E04A80 № 589-2009/ 1415 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 1000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1), мешки пластиковые (10), коробки картонные Бакстер Хэлскэа Лтд Великобритания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09F11BG № 590-2009/ 1416 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой раствор для инфузий 500 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» (1), мешки пластиковые (20), коробки картонные Бакстер Хэлскэа Лтд Великобритания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09D16BL № 591-2009/ 1417 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Рингер Лактат Виафло раствор для инфузий 500 мл, контейнеры пластиковые Виафло Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E14E1A № 592-2009/ 1418 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» «BAXTER» Уромитексан раствор для инфузий концентрированный 400 мг/4 мл 4 мл, ампулы (15), пачки картонные Бакстер Онкология ГмбХ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 9B231A № 593-2009/ 1419 от 18.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2693/10
Лот № 4 НПК Катрен ЗАО Гордокс р-р д/инф. конц. 10 тыс. КИЕ/мл, 10 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (5) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» A95047A № 346-2009/ 1393 от 11.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2724/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Оликлиномель N7-1000 Е эмул. д/инфуз., 1 л — конт. трехкам. (6) /1 кам. — 10% р-р аминокисл. (400 мл); 2 кам. — 40% р-р декстр. с кальц. (400 мл); 3 кам. — 20% липидн. эмулс. (200 мл)/ — кор. карт. Бакстер С.А. Бельгия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E08A70 № 290-2009/ 1274 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Нутринил ПД 4 с 1.1% содержанием аминокислот р-р д/перит. /диализа, 2000 мл — конт. пласт. «Твинбэг» пак. п/э (5) — кор. карт. Бакстер Хэлскэа С.А. Ирландия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09A14G43 № 293-2009/ 1277 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл — конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09D04E1A № 294-2009/ 1278 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл — конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09F23E1T № 295-2009/ 1279 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E14E1N № 300-2009/ 1281 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E16E1N № 298-2009/ 1280 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 500 мл — конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E06E1H № 297-2009/ 1282 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09F24E4Z № 299-2009/ 1283 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл — конт. пласт. «Виафло» — меш. полимер. Бакстер, произведено Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E12E1K № 296-2009/ 1284 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт. «Виафло» Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E29E1J № 301-2009/ 1285 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Рингер Лактат Виафло р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт. «Виафло» Биеффе Медитал С.А. Испания ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 09E13E1A № 302-2009/ 1285 от 04.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 Компания Бакстер ЗАО Иммунин лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 600 ME — фл. 5 мл /с р-лем — вода д/инъ. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» VNC1H032 № 289-2009/ 1339 от 14.12.2009 от 12.02.2010 № 04-2694/10
Лот № 4 НПК Катрен ЗАО Аминовен р-р д/инфуз. 15%, 500 мл — фл. Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 16CA0091 № 348-2009/ 1395 от 11.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2215/10
Лот № 4 НПК Катрен ЗАО Кавинтон р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 5 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. ОАО Гедеон Рихтер Венгрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» A8C017A № 345-2009/ 1392 от 11.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2215/10
Лот № 4 НПК Катрен ЗАО Кавинтон р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» A8B049A № 344-2009/ 1391 от 11.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2215/10
Лот № 4 НПК Катрен ЗАО Аминовен Инфант р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 16CD0203 № 347-2009/ 1394 от 11.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2215/10
Лот № 4 «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ МЗ РФ ФГУП» Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт. Микроген НПО ФГУП (Аллерген) Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1170609 № 381-2009 от 23.11.2009 от 12.02.2010 № 04-2688/10
Лот № 4 «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ МЗ РФ ФГУП» Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт. Микроген НПО ФГУП (Аллерген) Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1180609 № 382-2009 от 23.11.2009 от 12.02.2010 № 04-2688/10
Лот № 4 ЗАО «ИСТ-ФАРМ» Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, флак. полиэтиленовые (15), коробки картонные Ист-Фарм ЗАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 310709 № 679-2009 от 02.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2214/10
Лот № 4 ЗАО «ИСТ-ФАРМ» Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, флак. полиэтиленовые (15), коробки картонные Ист-Фарм ЗАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 320709 № 680-2009 от 02.12.2009 от 05.02.2010 № 01-2214/10
Лот № 4 ХЕМОФАРМ ООО Аминосол-Нео Е р-р д/инфуз. 10%, 500 мл фл. /с держ. д/фл./ — пач. карт. Хемофарм концерн А.Д. Сербия и Черногория ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 0691008 № 507-2009/ 1229 от 23.11.2009 от 05.02.2010 № 01-2234/10
Лот № 4 ХЕМОФАРМ ООО Аминосол-Нео, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (1), в комплекте с держателем для флакона, пачки картонные Хемофарм концерн А.Д. Сербия и Черногория ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 0581008 № 508-2009/ 1230 от 23.11.2009 от 05.02.2010 № 01-2234/10
Лот № 4 ХЕМОФАРМ ООО Гепасол-Нео, раствор для инфузий 8% 500 мл, флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона, пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1620309 № 509-2009/ 1231 от 23.11.2009 от 05.02.2010 № 01-2234/10
Лот № 4 ХЕМОФАРМ ООО Раствор Рингера, раствор для инфузий 500 мл, флаконы пластиковые Хемофарм концерн А.Д. Сербия и Черногория ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1901217 № 510-2009/ 1232 от 23.11.2009 от 05.02.2010 № 01-2234/10
Лот № 4 ХЕМОФАРМ ООО Раствор Рингера, раствор для инфузий 500 мл, флаконы пластиковые Хемофарм концерн А.Д. Сербия и Черногория ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1901219 № 511-2009/ 1233 от 23.11.2009 от 05.02.2010 № 01-2234/10