---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1398/10"
number: "04И-1398/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-139810"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1398/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1398/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-25297/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Лозап(R), табл. п/пл/о 50 мг 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2470510; 2780810 |
| <a id="p100011"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кордипин(R) ретард, табл. рет. п/о пленочн. 20 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | V07836 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кордипин(R) ХЛ, табл. модиф. высвоб. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T92898 |
| <a id="p100013"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | J49290 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N70676 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан(R) НЛ, табл. 2,5 мг + 12,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | J49312 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Пектрол(R), табл. рет. 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B58119 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Вазонит(R), табл. рет. п/о пленочн. 600 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0D006A |
| <a id="p100018"></a>N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кардура, табл. 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910474030 |
| <a id="p100019"></a>N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кардура, табл. 2 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A10193237 |
| <a id="p100020"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эднит(R), табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T9B165A |
| <a id="p100021"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эднит(R), табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T96363A |
| <a id="p100022"></a>N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Корвитол(R), 100 табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94020 |
| <a id="p100023"></a>N 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Предуктал(R) МВ, табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Лаборатории Сервье" (Франция), произведено "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О." (Польша), расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1230810; 1240810 |
| <a id="p100024"></a>N 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Нолипрел(R) А форте, табл. п/пл/о 5 мг + 1,25 мг, 30 шт. - фл. п/п (1) - пач. карт. | "Лаборатории Сервье Индастри" (Франция), расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190910; 201010 |
| <a id="p100025"></a>N 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Эбботт Продактс" | Физиотенз(R), табл. п/пл/о 0,2 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Роттендорф Фарма ГмбХ" (Германия)/"Солвей Фармасьютикалз" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 619162 |




<a id="p100026"></a>

---
