Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1398/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1398/10 от 29.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1398/10. 04И-1398/10. 29.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-139810

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1398/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2010 г. № 04И-1398/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-25297/10 от 01.12.2010 (Лот № 9) ООО «Зентива Фарма» Лозап(R), табл. п/пл/о 50 мг 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Зентива а.с.» Словацкая Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2470510; 2780810
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Кордипин(R) ретард, табл. рет. п/о пленочн. 20 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» V07836
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Кордипин(R) ХЛ, табл. модиф. высвоб. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T92898
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Амприлан, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» J49290
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Амприлан, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» N70676
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Амприлан(R) НЛ, табл. 2,5 мг + 12,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» J49312
№ 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «КРКА ФАРМА» Пектрол(R), табл. рет. 60 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «КРКА д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B58119
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Вазонит(R), табл. рет. п/о пленочн. 600 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» Австрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0D006A
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Кардура, табл. 4 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 910474030
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Кардура, табл. 2 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A10193237
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Эднит(R), табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T9B165A
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Эднит(R), табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T96363A
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Корвитол(R), 100 табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 94020
№ 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот № 9) ООО «Сердикс» Предуктал(R) МВ, табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Лаборатории Сервье» (Франция), произведено «Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.» (Польша), расфасовано и упаковано ООО «СЕРДИКС» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1230810; 1240810
№ 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот № 9) ООО «Сердикс» Нолипрел(R) А форте, табл. п/пл/о 5 мг + 1,25 мг, 30 шт. — фл. п/п (1) — пач. карт. «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 190910; 201010
№ 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Эбботт Продактс» Физиотенз(R), табл. п/пл/о 0,2 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Роттендорф Фарма ГмбХ» (Германия)/«Солвей Фармасьютикалз» Франция ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 619162