---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2011 N 04И-1396/11"
number: "04И-1396/11"
issued_on: 2011-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-139611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2011 N 04И-1396/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2011 N 04И-1396/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2011 г. N 04И-1396/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ремикейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (флаконы) N 1" серии 0RMKA82802, на упаковках которого указан производитель "Сентокор Б.В.", Нидерланды. Данная серия препарата выявлена на территории Республики Марий Эл (г. Йошкар-Ола).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**





<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2011 г. N 04И-1396/11

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Ремикейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (флаконы) N 1" серии 0RMKA82802:


<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="38%"><col width="37%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td>Фальсифицированный препарат</td><td>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100014"></a>Упаковка:<br>- резиновая пробка</td><td colspan="2">различие рельефного рисунка резиновой пробки:</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Описание:</td><td>восстановленный раствор лиофилизата представляет собой белую суспензию:<br>Рисунок (не приводится)</td><td>восстановленный раствор лиофилизата представляет собой бесцветный раствор:<br>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Подлинность</td><td colspan="2">в фальсифицированном образце действующее вещество "Инфликсимаб" не обнаружено</td></tr>
</table>




<a id="p100018"></a>

---