Письмо Росздравнадзора от 30.12.2011 № 04И-1396/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2011 N 04И-1396/11. 04И-1396/11. 30.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-139611
«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 30 декабря 2011 г. № 04И-1396/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ремикейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (флаконы) № 1» серии 0RMKA82802, на упаковках которого указан производитель «Сентокор Б.В.», Нидерланды. Данная серия препарата выявлена на территории Республики Марий Эл (г. Йошкар-Ола).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
Приложение к письму Росздравнадзора от 30 декабря 2011 г. № 04И-1396/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ремикейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (флаконы) № 1» серии 0RMKA82802: