---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1389/11"
number: "04И-1389/11"
issued_on: 2011-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-138911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1389/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1389/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2011 г. N 04И-1389/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Эритромицин, мазь для наружного применения 10 тыс. ЕД/г (тубы алюминиевые) 15 г, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатель "Упаковка" (на картонных пачках жирные пятна) - серии 91210.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Маркировка" (на контурных безъячейковых упаковках номер серии и срок годности нанесены нечетко и не читаются) - серии 660811.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100011"></a>Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Фармкомплект" "Фармкомплект-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися крышками) - серии 080711.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100013"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург", Оренбургская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные) - серии 20211.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100015"></a>Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фарм-С", Республика Коми, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично или полностью стерта) - серии 430611.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской, Омской, Оренбургской областям, Краснодарскому краю, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100021"></a>

---