---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1388/11"
number: "04И-1388/11"
issued_on: 2011-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-138811"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1388/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1388/11
(ред. от 06.03.2012)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2011 г. N 04И-1388/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (суппозитории с серым налетом) - серии 140610.
2. Забракованные ООО "ИЦЛС "Биотехнология" (г. Москва):
- Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", г. Москва, показатель "Описание" (суппозитории с белым налетом) - серии 70410.
3. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставрополь), поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Упаковка" (на ампулах подтеки и белый налет) - серии 170711;
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-15412#p100005) Росздравнадзора от 06.03.2012 N 04И-154/12)*
*- Форметин(R), таблетки 850 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Томск, пр. Ленина), поставщик ЗАО "Роста", г. Москва, показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки имеют нетоварный вид: пятна черной краски со стороны ячеек) - серии 290511.*
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик Аптечный склад ООО "Ариком", Магаданская область, показатель "Описание" (суппозитории со светло-бурым налетом) - серии 140610;
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-24", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории со светло-бурым налетом) - серии 140610.
5. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Томск, пр. Ленина), поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 110211.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории покрыты серым налетом) - серии 140610.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств Астраханской области":
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО фирмы ЦВ "Протек", Астраханская область, показатель "Описание" (суппозитории имеют неоднородную поверхность, покрыты серым налетом) - серии 140610.
8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область:
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Норман", Воронежская область, показатель "Упаковка" (этикетки ампул с желтыми пятнами) - серии 190810.
Управлениям Росздравнадзора по Омской, Магаданской, Астраханской, Липецкой, Воронежской областям, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области, Хабаровскому и Пермскому краям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---