---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1386/11"
number: "04И-1386/11"
issued_on: 2011-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-138611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1386/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1386/11

"О качестве магния стеарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2011 г. N 04И-1386/11

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ МАГНИЯ СТЕАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии информацией, опубликованной на официальном сайте Всемирной организации здравоохранения (http://apps.who.int/prequal/info_press/documents/Mg-Stearate_InformationNote_Dec2011.pdf), информирует о выявлении перекрестного загрязнения вспомогательного вещества магния стеарат VG EP производства "Ferro Corporation PCEM Group" (производственная площадка: Ferro Wayside Plant in Cleveland, Ohio, USA), реализуемого "Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd." (Индия).
<a id="p100006"></a>Загрязнение посторонними веществами относится ко всем сериям магния стеарата, произведенного с февраля 2011 года, связано с внесением изменений в процесс производства и не выявляется рутинными методами контроля.
<a id="p100007"></a>ВОЗ рекомендует производителям готовых лекарственных форм проверить поставку и использование в производстве загрязненного магния стеарата VG EP производства "Ferro Corporation PCEM Group" и в случае его применения проинформировать соответствующие регуляторные органы.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---