---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1381/11"
number: "04И-1381/11"
issued_on: 2011-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-138111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1381/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04И-1381/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2011 г. N 04И-1381/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные(20)) N 200, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "Северо-Запад", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (поверхность таблеток липкая) - серии 70411.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50 ("Для стационара"), производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта и не читается) - серии 120411.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", поставщик ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область, показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая) - серии 50311;
- <a id="p100012"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) N 50 ("Для стационара"), производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Волтарс", Свердловская область, показатель "Маркировка" (на флаконах маркировка частично стерта) - серии 550511.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- <a id="p100014"></a>Диазолин, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки) - серии 50311.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- <a id="p100016"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО Фирмы ЦВ "Протек", г. Москва, показатель "Упаковка" (контурная ячейковая упаковка вздута) - серии 14122010.
<a id="p100017"></a>Управлениям Росздравнадзора по Омской, Свердловской, Рязанской областям, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области, Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---