---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1378/11"
number: "04И-1378/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1378/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1378/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-6577/11 от 08.06.2011 (Лот N 7) | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор, р-р д/инф. 10% 100 мл - бут. для крови и кровез. (1) - кор. карт. | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100610; 150910; 191110; 221210 |
| <a id="p100011"></a>N 04-13539/11 от 17.10.2011 (Лот N 7) | ООО "БСС" | Альбумин человеческий, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - фл. с держат. (с держ. д/фл.) - пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | C105A6664 |
| <a id="p100012"></a>N 04-13539/11 от 17.10.2011 (Лот N 7) | ООО "БСС" | Альбумин человеческий, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 50 мл - фл. с держат. (с держ. д/фл.) - пач. карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | E115C6662 |
| <a id="p100013"></a>N 04-9391/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин, р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н120411; Н130411; Н160511; Н170511; Н190611 |
| <a id="p100014"></a>N 04-15415/11 от 28.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 30711; 40711 |
| <a id="p100015"></a>N 04-15415/11 от 28.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 110511 |
| <a id="p100016"></a>N 04-9119/11 от 26.07.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Альбумин, р-р д/инф. 5% 200 мл - бут. (1) - пач. карт. | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 20911; 40911 |
| <a id="p100017"></a>N 04-14176/11 от 01.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 020311; 050511 |
| <a id="p100018"></a>N 04-11102/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 200 мл, бут. д/крови и кровезам. (1), пач. карт. | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100411; 110411; 120411 |




<a id="p100019"></a>

---