Письмо Росздравнадзора от 27.12.2011 № 04И-1375/11

«О приостановлении реализации лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2011 г. № 04И-1375/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий KY-RH-M20100905, KY-RH-M20100906, KY-RH-M20101001, KY-RH-M20101002, KY-RH-M20101003, KY-RH-M20101004, KY-RH-M20110103, KY-RH-M20110104, KY-RH-M20110105, KY-RH-M20101012, KY-RH-M20101013 производства компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение № П № 014012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---