Письмо Росздравнадзора от 27.12.2011 № 04И-1374/11

«О приостановлении реализации лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2011 г. № 04И-1374/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Аарти Драгс Лимитед» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Никотинамид, субстанция-порошок» серий NMD/11010001, NMD/11010002, NMD/11010003, NMD/11010004, NMD/11010007, NMD/11010008, NMD/11010009, NMD/11010028, NMD/11010030, NMD/11010031, NMD/11010033, NMD/11010034 производства компании «Аарти Драгс Лимитед», Индия, не соответствующей требованиям, утвержденным при регистрации в Российской Федерации (НД 42-13176-04), и предназначенной для поставки в Великобританию. Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---