---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1372/11"
number: "04И-1372/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1372/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1372/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-7193/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Генфа" | Аэприн(R), р-р для в/в и п/кожн. введ. 2000 МЕ, шприцы с иглой 1 мл (1), конт. пласт. (1), пач. карт. | МР Фарма С.А/Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | ER001B; ER008B |
| <a id="p100011"></a>N 04-6479/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "БАЙЕР" | Клайра, табл., п/пл/о, 28 шт. (компл.: 2 т.-желт. табл., 5 роз. табл., 17 бл.-желт. табл., 2 красн. табл., 2 бел. табл.), уп. яч. конт. (1), кн.-расклад. (1), прозр. пл. | "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия, "Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ" | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | WEEOPD |
| <a id="p100012"></a>N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Теваграстим, р-р для в/в и подк. введения 60 млн. МЕ/ мл, шприцы одноразовые с иглой 0,8 мл (48 млн. МЕ) (1), уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд", Израиль, произведено "Лемери С.А. де С.В." | Мексика | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | X01027L |




<a id="p100013"></a>

---
