--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1371/11" number: "04И-1371/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1371/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1371/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-6480/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Маалокс(R), мини сусп. д/пр. вн. 4,3 мл, саше (6), пач. карт. | Санофи-Авентис Франс (Франция)/Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 033 | | N 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Диамерид(R), таблетки 3 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 30411; 40511 | | N 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Диамерид(R), таблетки 4 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 70411; 80411 | | N 04-6461/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биннофарм" | Натрия тиосульфат, р-р для в/в введ. 300 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. конт. яч. (2), пач. карт. | ЗАО "Биннофарм" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 30111; 70211 | | N 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биокад" | Иринотекан, конц. д/приг. р-ра д/инф. 20 мг/мл 5 мл, фл. темн. ст. (1), пач. карт. | ЗАО "Биокад" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 27010311 | | N 02-4823/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биоком" | Клопидогрел, табл., п/пл/о, 75 мг 7 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0010211 | | N 02-4825/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО "Биохимик" | Метопролол, табл. 50 мг 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 | | N 02-4820/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Метопролол, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20211 | | N 04-15237/11 от 23.11.2011 (Лот N 11) | ООО "Лекарь" | Люголь, спрей д/местного прим. 1% 50 г, фл. темн. ст., укупор. крышкой с дозатором и в компл. с распылит. (1), пач. карт. | ООО "Лекарь" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 03072011 | | N 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Тербинафин-МФФ, табл. 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 | | N 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Бронхоксол, табл. 30 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 | | N 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Цитрамон П, табл. 10 шт., упак. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 11210 | | N 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Бриллиантовый зеленый, р-р д/нар. прим. [спиртовой] 1% 10 мл, фл. темн. ст. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 | | N 04-6485/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Черники плоды, сырье растит. - пор. 2,5 г ф/п (20), пач. карт. | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 | | N 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Натрия хлорид, р-р для пригот. лек. форм д/ин. 0,9% 10 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 020311; 030311 | | N 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Пирацетам-Эском, р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл 5 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 030311; 040311 | | N 02-4822/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Магния сульфат, р-р для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5) - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 080211; 090211; 100211 | ---