Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.12.2011 № 04И-1371/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1371/11 от 26.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1371/11. 04И-1371/11. 26.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137111

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. № 04И-1371/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. № 04И-1371/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-6480/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Маалокс(R), мини сусп. д/пр. вн. 4,3 мл, саше (6), пач. карт. Санофи-Авентис Франс (Франция)/Санофи-Авентис С.п.А. Италия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 033
№ 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ОАО «ХФК „Акрихин“» Диамерид(R), таблетки 3 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 30411; 40511
№ 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ОАО «ХФК „Акрихин“» Диамерид(R), таблетки 4 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ОАО «ХФК „Акрихин“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 70411; 80411
№ 04-6461/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Биннофарм» Натрия тиосульфат, р-р для в/в введ. 300 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. конт. яч. (2), пач. карт. ЗАО «Биннофарм» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 30111; 70211
№ 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Биокад» Иринотекан, конц. д/приг. р-ра д/инф. 20 мг/мл 5 мл, фл. темн. ст. (1), пач. карт. ЗАО «Биокад» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 27010311
№ 02-4823/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Биоком» Клопидогрел, табл., п/пл/о, 75 мг 7 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0010211
№ 02-4825/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ОАО «Биохимик» Метопролол, табл. 50 мг 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010311
№ 02-4820/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Метопролол, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 20211
№ 04-15237/11 от 23.11.2011 (Лот № 11) ООО «Лекарь» Люголь, спрей д/местного прим. 1% 50 г, фл. темн. ст., укупор. крышкой с дозатором и в компл. с распылит. (1), пач. карт. ООО «Лекарь» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 03072011
№ 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Тербинафин-МФФ, табл. 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010411
№ 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Бронхоксол, табл. 30 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010411
№ 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ПФК „Обновление“» Цитрамон П, табл. 10 шт., упак. яч. конт. (2), пач. карт. ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 11210
№ 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ПФК „Обновление“» Бриллиантовый зеленый, р-р д/нар. прим. [спиртовой] 1% 10 мл, фл. темн. ст. ЗАО «ПФК „Обновление“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 20411
№ 04-6485/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО ПКФ «Фитофарм» Черники плоды, сырье растит. — пор. 2,5 г ф/п (20), пач. карт. ООО ПКФ «Фитофарм» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010311
№ 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ОАО НПК «Эском» Натрия хлорид, р-р для пригот. лек. форм д/ин. 0,9% 10 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 020311; 030311
№ 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ОАО НПК «Эском» Пирацетам-Эском, р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл 5 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 030311; 040311
№ 02-4822/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ОАО НПК «Эском» Магния сульфат, р-р для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5) — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 080211; 090211; 100211