--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1370/11" number: "04И-1370/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137011" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1370/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1370/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. N 04И-1370/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-15096/11 от 18.11.2011 (Лот N 6) | ОАО "Биосинтез" | Анаприлин, табл. 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 331111; 341111 | | N 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30311; 40311 | | N 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гриндекс Рус" | Дигоксин Гриндекс, табл. 0,25 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 5540311; 5550311 | | N 02-5019/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл - фл. - капельн. т/с - пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10211; 20211 | | N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | Ренитек(R), табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311188; 311187 | | N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Вальсакор, табл. п/пл/о 160 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | TA0388 | | N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Кориол(R), табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | N81723 | | N 04-7068/11 от 20.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Люми" | Нитроглицерин, капс. подъязычные 0,5 мг, 20 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030511 | | N 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Медисорб" | Нитроглицерин, табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 02022011; 03042011 | | N 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Медисорб" | Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 04042011; 03042011 | | N 04-11867/11 от 13.09.2011 (Лот N 6) | ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | Конкор(R), табл., п/пл/о, 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131206; 131207 | | N 02-4996/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" | Конкор(R) Кор, табл., п/о, 2,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 126024; 126025 | | N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | Кардикет(R), табл. пролонгир. дейст. 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8303602 | | N 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Моносан, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0050111; 0070111 | | N 04-15759/11 от 01.12.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Северная звезда" | Лизиноприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 321111 | | N 02-5012/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Сервье" | Престанс, табл. 5 мг + 10 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90594; 96150 | | N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | Арифон(R) ретард, табл. контр. высвоб., п/пл. обол., 1,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 310511; 410711 | | N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | Престариум(R) А, табл., п/пл/о, 10 мг, 30 шт. - фл. п/п с дозат. - пач. карт. | Лаборатории Сервье Индастри (Франция)/расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 140711; 150711 | ---