Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.12.2011 № 04И-1370/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1370/11 от 26.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1370/11. 04И-1370/11. 26.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-137011

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. № 04И-1370/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. № 04И-1370/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-15096/11 от 18.11.2011 (Лот № 6) ОАО «Биосинтез» Анаприлин, табл. 10 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 331111; 341111
№ 02-5031/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Валента Фармацевтика» Эналаприл, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30311; 40311
№ 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Гриндекс Рус» Дигоксин Гриндекс, табл. 0,25 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АО «Гриндекс» Латвия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 5540311; 5550311
№ 02-5019/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл — фл. — капельн. т/с — пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10211; 20211
№ 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО НПК «Катрен» Ренитек(R), табл. 10 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 311188; 311187
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Вальсакор, табл. п/пл/о 160 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) TA0388
№ 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА Фарма» Кориол(R), табл. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) N81723
№ 04-7068/11 от 20.06.2011 (Лот № 6) ООО «Люми» Нитроглицерин, капс. подъязычные 0,5 мг, 20 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 030511
№ 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Медисорб» Нитроглицерин, табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. — пробир. полимер. ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 02022011; 03042011
№ 02-5024/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Медисорб» Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ЗАО «Медисорб» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 04042011; 03042011
№ 04-11867/11 от 13.09.2011 (Лот № 6) ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Конкор(R), табл., п/пл/о, 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Мерк КГаА Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 131206; 131207
№ 02-4996/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Конкор(R) Кор, табл., п/о, 2,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Мерк КГаА Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 126024; 126025
№ 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ОРФЕ» Кардикет(R), табл. пролонгир. дейст. 60 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 8303602
№ 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» Моносан, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0050111; 0070111
№ 04-15759/11 от 01.12.2011 (Лот № 6) ЗАО «Северная звезда» Лизиноприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Северная звезда» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 321111
№ 02-5012/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «Сервье» Престанс, табл. 5 мг + 10 мг, 30 шт. — фл. п/п с дозат. — пач. карт. Лаборатории Сервье Индастри Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 90594; 96150
№ 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Сердикс» Арифон(R) ретард, табл. контр. высвоб., п/пл. обол., 1,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ООО «Сердикс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 310511; 410711
№ 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Сердикс» Престариум(R) А, табл., п/пл/о, 10 мг, 30 шт. — фл. п/п с дозат. — пач. карт. Лаборатории Сервье Индастри (Франция)/расфасовано и упаковано ООО «Сердикс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 140711; 150711