Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.12.2011 № 04И-1369/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1369/11 от 26.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1369/11. 04И-1369/11. 26.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-136911

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. № 04И-1369/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. № 04И-1369/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-6437/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Альбумин человеческий, 20% р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 50 мл — фл. — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNA1K008
№ 04-6437/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Альбумин человеческий, 20% р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл — фл. — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNA1K148
№ 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Фейба(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 ЕД — фл. (с р-лем — вода д/ин. (фл.) 20 мл, шпр. и игл.) — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNF2L011; VNF2L009; VNF2K046A
№ 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Сепротин, лиоф-т д/приг. р-ра для в/в введ. 500 МЕ, фл. (1) (в компл. с р-лем — вода д/ин. 5 мл, фл. (1), иглой д/переноса и иглой-фильтром), пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNC2K002
№ 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Антитромбин III человеческий, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 МЕ — фл. (с р-лем — вода д/ин. 10 мл и наб. д/влив.) — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNB1L001
№ 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот № 7) ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР» Гемофил М, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. — фл. 30 мл (с р-лем — вода д/ин. (фл.) 10 мл, игл. двустор., игл. с фильтр.) — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России LA10M091AA
№ 04-6447/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ЗАО «Биотехнотроник» Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 50 мл — фл. (1) — пач. карт. Биотест Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B234031
№ 04-6447/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ЗАО «Биотехнотроник» Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 100 мл — фл. (1) — пач. карт. Биотест Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B234530
№ 04-11596/11 от 07.09.2011 (Лот № 7) ЗАО «Вектор-Медика» Реаферон-ЕС, лиоф-т д/приг. р-ра д/ин. и местн. прим. 3 млн. МЕ — амп. (5) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «Вектор-Медика» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 09; 10
№ 04-8157/11 от 11.07.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Вологодская областная станция переливания крови № 1» Альбумин, р-р д/инф. 10% 200 мл — бут. (1) — пач. карт. ГУЗ «Вологодская областная станция переливания крови № 1» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 110310
№ 04-12216/11 от 20.09.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл — бут. д/крови и кровезам. (1) — пач. карт. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 720910
№ 04-9395/11 от 29.07.2011 (Лот № 7) ЗАО «Империя-Фарма» Альбумин, р-р д/инф. 20% 100 мл — фл. с держ. (1) — пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B105A6661
№ 04-9395/11 от 29.07.2011 (Лот № 7) ЗАО «Империя-Фарма» Альбумин, р-р д/инф. 20%, 50 мл — фл. с держ. (1) — пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России E115A6663
№ 04-11478/11 от 06.09.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Калининградская областная станция переливания крови» Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ГУЗ «Калининградская областная станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 240811; 290911
№ 04-7398/11 от 24.06.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИКАНА ФАРМ» Альбумин человека Биотест р-р д/инф. 20% 50 мл, фл. (1), пач. карт. Биотест Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B234590
№ 04-7398/11 от 24.06.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИКАНА ФАРМ» Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. (1), пач. карт. Биотест Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B225041
№ 04-9396/11 от 29.07.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИКАНА ФАРМ» Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. (1), пач. карт. Биотест Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B225061; B225071
№ 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 100 мл — фл. с держателем (1) — пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России B103B6662
№ 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» Альбумин человеческий, р-р д/инф. 5% 500 мл — фл. с держателем (1) — пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России A006A6644
№ 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот № 7) ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» Альбумин человеческий, р-р д/инф. 5% 100 мл — фл. с держателем (1) — пач. карт. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России E006A6649
№ 04-7403/11 от 24.06.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России Е060411; Е070411
№ 04-10871/11 от 26.08.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиоф-т д/приг. перор. р-ра 300 мг, 1 доза — фл. (5) — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России Н49; Н52; Н53; Н54; Н55
№ 04-9394/11 от 29.07.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инфуз. 10% 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 0080511
№ 04-8320/11 от 12.07.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инфуз. 20% 100 мл — фл. д/кровезам. (1) — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Пермское НПО „Биомед“)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России П40411; П50511
№ 04-9486/11 от 01.08.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл — бут. для крови и кровез. (1) — кор. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Пермское НПО „Биомед“)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России П60311; П70411; П80511
№ 04-10872/11 от 26.08.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инф. 20% 100 мл — бут. для крови и кровез. (1) — кор. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Пермское НПО „Биомед“)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России П70711; П80711; П90711
№ 04-12217/11 от 20.09.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза — амп. (10) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (НПО „Вирион“, г. Томск)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России Т23; Т24; Т25; Т26
№ 04-9393/11 от 26.07.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инфуз. 10% 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (НПО „Вирион“, г. Томск)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России Т050411; Т060411; Т070411
№ 04-9485/11 от 01.08.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Альбумин, р-р д/инфуз. 10% 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России („Иммунопрепарат“, г. Уфа)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России У430711; У440711; У450711; У460711; У470711
№ 04-11606/11 от 07.09.2011 (Лот № 7) ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России» Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ — амп. (10) (с нож. амп. или скариф.) — пач. карт. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России („Иммунопрепарат“, г. Уфа)» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России У242; У243; У244; У245
№ 04-6580/11 от 08.06.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы» Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл — бут. (1) — пач. карт. ГУЗ «Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 30111; 40111;
№ 04-6580/11 от 08.06.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы» Альбумин, р-р д/инф. 20% 100 мл — бут. (1) — пач. карт. ГУЗ «Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 10111; 40211
№ 04-9483/11 от 01.08.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 2 дозы — амп. (10) (с нож. амп. или скариф.) — пач. карт. ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 31010; 10111
№ 04-9483/11 от 01.08.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Иммуноглобулин человека антистафилококковый, р-р для в/м введ. 100 МЕ 3 мл — ампулы (10) — пач. карт. ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 10311; 20511
№ 04-7577/11 от 29.06.2011 (Лот № 7) ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“» Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 130411; 140411
№ 04-9363/11 от 28.07.2011 (Лот № 7) ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови» Альбумин, р-р д/инфуз. 20% 100 мл — фл. д/кровезам. (1) — пач. карт. ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 50411; 60411
№ 04-7188/11 от 22.06.2011 (Лот № 7) ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови» Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 200 мл, бут. д/крови и кровезам. (1), пач. карт. ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 511210
№ 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот № 7) ООО «Фармапарк» Эпостим(R), р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. ООО «Фармапарк» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 150411; 170611
№ 04-11103/11 от 30.08.2011 (Лот № 7) ОАО «Фармимэкс» Иммунат, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 500 МЕ — фл. (с р-лем — вода д/ин. (фл.) 5 мл, шпр. и игл.) — пач. карт. Бакстер АГ Австрия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России VNC3L022; VNC3L025
№ 04-9477/11 от 01.08.2011 (Лот № 7) ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови» Альбумин, р-р д/инфуз. 50 мг/мл 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови» Россия ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России 280511