Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.12.2011 № 04И-1368/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1368/11 от 26.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1368/11. 04И-1368/11. 26.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-136811

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. № 04И-1368/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. № 04И-1368/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-9120/11 от 26.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Амарил(R) М, табл. п/пл/о 2 мг + 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Хэндок Фармасьютикалс Ко., Лтд. Корея ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации ACFP011
№ 04-8308/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «Алтайвитамины» Кетолак(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10211
№ 02-4803/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Витрум(R) Центури Форте, табл. п/пл/о 30 шт. — уп. яч. конт. (1), пач. карт. Юнифарм Инк США ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации VW345; VW400
№ 04-9621/11 от 04.08.2011 (Лот № 11) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Аскорбиновая кислота, р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, амп. (10), пач. карт. ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 040711; 050711
№ 02-4802/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Маркаин(R) Спинал, р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. Астра Зенека АБ (Швеция)/Сенекси Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F0004-2; F0007-1
№ 02-4802/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Маркаин(R) Спинал Хэви, р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. Астра Зенека АБ (Швеция)/Сенекси Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F0010-1; F0017-1
№ 04-6479/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «БАЙЕР» Триквилар, др. 21 шт. (5 др. бел. цв., 6 др. св.-корич. цв., 10 др. цв. охры), уп. яч. конт. (1), пач. карт. Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации WEE0U3
№ 04-10023/11 от 11.08.2011 (Лот № 11) ООО «ВИАЛ» Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, пор. д/пригот. р-ра для в/в введ. 1000 мг + 200 мг, фл. (1), пач. карт. Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F1109001
№ 04-12228/11 от 20.09.2011 (Лот № 11) ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» Аква-Риносоль, спрей назальный 0,9% 20 мл, фл., укупор. обжимным микроспреером с распылит. насадкой и защ. колп. (1), пач. карт. ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010711
№ 02-4807/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Мидиана(R), табл. п/пл/о 3 мг + 0,03 мг 21 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации T11499A
№ 02-4805/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ГлаксоСмит Кляйн Трейдинг» Паксил, табл. п/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Эс.Си.Еврофарм Эс.А. Румыния ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 400/02; 307/04
№ 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Джонсон & Джонсон» Никоретте(R), рез. жев. Морозная мята 2 мг 15 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. МакНил АБ Швеция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации NA816A; NB936A; ML960B
№ 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Джонсон & Джонсон» Никоретте(R), рез. жев. Морозная мята 4 мг 15 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. МакНил АБ Швеция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации NA884A; NA883A; ML913B
№ 04-6469/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «Др. Редди'с Лабораторис» Омез(R) Инста, пор. д/приг. сусп. д/пр. вн. 20 мг (5,885 г пор. в пак.), пак. (5), пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации D100175; D100177
№ 04-8310/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ООО «Е.Т.С. ФАРМА» Аджиколд(R) Хотмикс, пор. д/приг. р-ра д/пр. вн. [апельс.] 5 г, саше (5), пач. карт. Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 106; 107; 108
№ 04-8311/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ООО «ЛАЙФ СЕЛЛ» Клопигрант, табл. п/пл/о 75 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Микро Лабе Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации CGRH0001
№ 04-7202/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ООО «Магус» Темозоломид, капс. 20 мг 5 шт., фл. пласт. (1), пач. карт. Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 311302
№ 04-7202/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ООО «Магус» Темозоломид, капс. 100 мг 5 шт., фл. пласт. (1), пач. карт. Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 411302
№ 04-12226/11 от 20.09.2011 (Лот № 11) ООО «МедикоЛайт» Доритрицин, табл. для рассасывания 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. кар. Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ/Римзер Спешиалити Продакшн ГмбХ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10077/01
№ 04-12226/11 от 20.09.2011 (Лот № 11) ООО «МедикоЛайт» ХЕВЕРТ ПУЛЬМО, табл. для рассасывания гомеопатические 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. Хеверт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 101001
№ 04-8315/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «ОРФЕ» Кеппра(R), р-р перор. 100 мг/мл, 300 мл — фл. т/с /со шпр. мерн./ — пач. карт. НекстФарма САС Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 193; 194; 195
№ 04-8315/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «ОРФЕ» Гутталакс(R), капли д/пр. вн. 7,5 мг/мл 30 мл, фл. — кап. пласт. (1), пач. карт. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)/Институт де Ангели С.Р.Л. Италия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 131690A; 131687C
№ 04-8316/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ООО «Пик-Фарма» Кудевита(R), капс. 30 мг 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. ООО «Пик-Фарма» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010411
№ 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО фирма ЦВ «Протек» Уралит-У(R), гранулы д/пригот. р-ра д/пр. вн., комплект [конт. полипроп. 280 г № 1 + ложки мерн. полистир. № 1 + зажимы № 1 + календари контр. № 1 + бумага индик. № 1] № 1, пач. карт. Мадаус ГмбХ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации Q1000112; Q1000113
№ 04-9618/11 от 04.08.2011 (Лот № 11) ООО «РОМФАРМА» Дилтиазем ретард, капс. пролонг. действ. 180 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. К. О. Ромфарм Компани С.р.Л. Румыния ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 07531
№ 02-11423/11 от 02.09.2011 (Лот № 11) ООО «РУСФИК» Ломексин, капс. вагин. 600 мг 2 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)/Каталент Итали С.П.А. Италия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 49041
№ 02-11423/11 от 02.09.2011 (Лот № 11) ООО «РУСФИК» Ломексин, крем вагин. 2% 78 г, тубы алюм. (1), в компл. с дозатором, пач. карт. Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)/Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.П.А. Италия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации FA1A42
№ 04-6471/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «САНДОЗ» Гингиум, табл. п/пл/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации AP4673
№ 04-10024/11 от 11.08.2011 (Лот № 11) ООО «СТАРТ-ФИТО» Лопуха корни измельч., 50 г, пак. бум. (1), пач. карт. ООО «СТАРТ-ФИТО» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 491110
№ 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Тевабон, таблеток и капсул набор: табл. 1 шт. блистер (1) + капсулы 7 шт. Блистер (1), конверты картонные (12), пач. карт. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации TUB060; TUB061
№ 04-10307/11 от 16.08.2011 (Лот № 11) ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Глюконорм(R), табл. п/пл/о 2,5 мг + 400 мг 20 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд (Индия)/упаковано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации T2G040711
№ 02-4809/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Эбботт Лэбораториз» Трайкор, таб. п/пл/о 145 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед (Ирландия)/расфасовано и упаковано Ресифарм Фонтэн Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 16372; 16673; 16724
№ 04-8152/11 от 11.07.2011 (Лот № 11) ЗАО НПЦ «Эльфа» Мерексид, пор. д/приг. р-ра для в/в введ. 1 г, фл. (1), пач. карт. Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 01S; 02S