--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1367/11" number: "04И-1367/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-136711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1367/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1367/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. N 04И-1367/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. N 04И-1367/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-10028/11 от 11.08.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Кленил(R), УДВ сусп. д/инг. 800 мкг/2 мл 2 мл, амп. пласт. (5), стрипы (4), пач. карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 113346 | | N 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биокад" | Лейкостим(R), р-р для в/в и п/к введ. 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл) 0,8 мл, шпр. в компл. с поршн. (1), пач. карт. | ЗАО "Биокад" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 45091210 | | N 04-6465/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "МФК Альфа Гранд" | Аллопуринол, табл. 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 50311; 60311 | | N 04-6451/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Технология лекарств" | Бикалутамид, табл. п/пл/о 150 мг 28 шт., банки полим. (1), пач. карт. | ООО "Технология лекарств" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 050711 | | N 04-7210/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Рош-Москва" | Кселода(R), табл. п/пл. об. 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (12), пач. карт. | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, "Продуктос Рош С.А. де Ц.В." | Мексика | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | X1031В01; X1032В01 | | N 04-7209/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Небиватор, табл. 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | B6951003 | | N 04-6970/11 от 15.06.2011 (Лот N 11) | ООО "АЛКОЙ" | Псорилом(R), гран. гомеоп. 30 г, банки полим. (1), пач. карт. | ООО "АЛКОЙ" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 080711 | | N 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Рибавирин-ФПО, капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10411 | | N 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Темцитал(R), капс. 100 мг 5 шт., фл. п/э (1), пач. карт. | Монте Верде С.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 65014 | | N 04-6482/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Цефепим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл. (1), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 | | N 04-7212/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" | Спазмоблок, табл. 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Адифарм ЕАД | Болгария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 030411; 040411 | | N 04-10025/11 от 11.08.2011 (Лот N 11) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Ангиофлюкс(R), р-р для в/в и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пач. карт. | "Митим С.р.Л.", Италия, упаковано ООО "Фармакор продакшн" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 3А1003 | | N 04-8319/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ОАО "Флора Кавказа" | Йод, р-р д/нар. прим. спирт. 5% 25 мл, фл. темн. ст. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10511; 20511 | | N 04-6466/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" | Азимицин, табл. п/пл/о 500 мг 3 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | AZVH0005 | | N 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Гемита, лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1400 мг, фл. (1), пач. карт. | Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 881КА002 | | N 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Гемита, лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг, фл. (1), пач. карт. | Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 880КН007 | | N 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПК "Катрен" | Минирин(R), табл. подъязычные 60 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд | Великобритания | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F10759A | | N 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПК "Катрен" | Минирин(R), табл. подъязычные 120 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд | Великобритания | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F10760A | | N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Новартис Фарма" | Ко-Эксфорж, табл. п/пл/о 5 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0061 | | N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Новартис Фарма" | Ко-Эксфорж, табл. п/пл/о 10 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0050 | | N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | ВАП(R) 20, конц. д/приг. р-ра д/инф. 20 мкг/мл, амп. темн. ст. (5), пач. карт. | "БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ" (Германия), "Дрем Фарма ГмбХ" | Австрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | DR1006; DR1103 | | N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | ВАП 500, конц. д/приг. р-ра д/инф. 0,5 мг/мл 1 мл, амп. темн. ст. (5), пач. карт. | "БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ" (Германия), "Дрем Фарма ГмбХ" | Австрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | DR1102; DR1101 | | N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦБ "Протек" | Аркоксиа(R), табл. п/о 120 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | NN26930 | ---