Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.12.2011 № 04И-1367/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1367/11 от 26.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2011 N 04И-1367/11. 04И-1367/11. 26.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-136711

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 декабря 2011 г. № 04И-1367/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 декабря 2011 г. № 04И-1367/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-10028/11 от 11.08.2011 (Лот № 11) ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» Кленил(R), УДВ сусп. д/инг. 800 мкг/2 мл 2 мл, амп. пласт. (5), стрипы (4), пач. карт. Кьези Фармацевтичи С.п.А. Италия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 113346
№ 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Биокад» Лейкостим(R), р-р для в/в и п/к введ. 600 мкг/мл (60 млн. МЕ/мл) 0,8 мл, шпр. в компл. с поршн. (1), пач. карт. ЗАО «Биокад» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 45091210
№ 04-6465/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «МФК Альфа Гранд» Аллопуринол, табл. 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Украина ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 50311; 60311
№ 04-6451/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «Технология лекарств» Бикалутамид, табл. п/пл/о 150 мг 28 шт., банки полим. (1), пач. карт. ООО «Технология лекарств» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 050711
№ 04-7210/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Рош-Москва» Кселода(R), табл. п/пл. об. 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (12), пач. карт. «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, «Продуктос Рош С.А. де Ц.В.» Мексика ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации X1031В01; X1032В01
№ 04-7209/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» Небиватор, табл. 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Торрент Фармасьютикалс Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации B6951003
№ 04-6970/11 от 15.06.2011 (Лот № 11) ООО «АЛКОЙ» Псорилом(R), гран. гомеоп. 30 г, банки полим. (1), пач. карт. ООО «АЛКОЙ» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 080711
№ 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Рибавирин-ФПО, капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10411
№ 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Темцитал(R), капс. 100 мг 5 шт., фл. п/э (1), пач. карт. Монте Верде С.А. Аргентина ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 65014
№ 04-6482/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» Цефепим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл. (1), пач. карт. ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 010411
№ 04-7212/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» Спазмоблок, табл. 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. Адифарм ЕАД Болгария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 030411; 040411
№ 04-10025/11 от 11.08.2011 (Лот № 11) ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» Ангиофлюкс(R), р-р для в/в и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пач. карт. «Митим С.р.Л.», Италия, упаковано ООО «Фармакор продакшн» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 3А1003
№ 04-8319/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ОАО «Флора Кавказа» Йод, р-р д/нар. прим. спирт. 5% 25 мл, фл. темн. ст. ОАО «Флора Кавказа» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10511; 20511
№ 04-6466/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «ЛАЙФ СЕЛЛ» Азимицин, табл. п/пл/о 500 мг 3 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Микро Лабс Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации AZVH0005
№ 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Гемита, лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 1400 мг, фл. (1), пач. карт. Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 881КА002
№ 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Гемита, лиоф. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг, фл. (1), пач. карт. Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 880КН007
№ 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО НПК «Катрен» Минирин(R), табл. подъязычные 60 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд Великобритания ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F10759A
№ 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО НПК «Катрен» Минирин(R), табл. подъязычные 120 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд Великобритания ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F10760A
№ 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Новартис Фарма» Ко-Эксфорж, табл. п/пл/о 5 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации S0061
№ 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Новартис Фарма» Ко-Эксфорж, табл. п/пл/о 10 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт. уп. яч. конт. (2), пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации S0050
№ 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ОРФЕ» ВАП(R) 20, конц. д/приг. р-ра д/инф. 20 мкг/мл, амп. темн. ст. (5), пач. карт. «БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ» (Германия), «Дрем Фарма ГмбХ» Австрия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации DR1006; DR1103
№ 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ОРФЕ» ВАП 500, конц. д/приг. р-ра д/инф. 0,5 мг/мл 1 мл, амп. темн. ст. (5), пач. карт. «БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ» (Германия), «Дрем Фарма ГмбХ» Австрия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации DR1102; DR1101
№ 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО фирма ЦБ «Протек» Аркоксиа(R), табл. п/о 120 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации NN26930