--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1357/10" number: "04И-1357/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135710" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1357/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1357/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Тетраспан 6, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. | "Б.Браун Медикал АГ" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0063H42 | | N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Гелофузин, р-р д/инфуз. 4%, 500 мл - бутыл. п/э | "Б.Браун Медикал АГ" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0165H52 | | N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Аминоплазмаль Б.Браун Е 10, р-р д/инфуз., 1 шт., 500 мл - бутыл. | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0174A162 | | N 04-17665/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - конт. полимер. - меш. полимер. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040910 | | N 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1140910; 1230910 | | N 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 250 мл - конт. полимер. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240910 | | N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Нитро, р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1327779 | | N 04-17668/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30110; 60210 | | N 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Нитроглицерин, конц. для приг. р-ра д/инфуз. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250610; 260610 | | N 04-17686/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал НПО "Вирион", г. Томск) | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал НПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050310; 040210; 060310 | | N 04-17714/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010110; 030310 | | N 04-17666/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Октолипен, р-р д/инфуз. конц. 30 мг/мл, 10 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090610; 100610 | ---