Письмо Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1357/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 декабря 2010 г. № 04И-1357/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. № 04И-1357/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Тетраспан 6, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт.	«Б.Браун Медикал АГ»	Швейцария	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0063H42
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Гелофузин, р-р д/инфуз. 4%, 500 мл — бутыл. п/э	«Б.Браун Медикал АГ»	Швейцария	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0165H52
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Б.Браун Медикал»	Аминоплазмаль Б.Браун Е 10, р-р д/инфуз., 1 шт., 500 мл — бутыл.	«Б.Браун Мельзунген АГ»	Германия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	0174A162
№ 04-17665/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ООО «Завод Медсинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — конт. полимер. — меш. полимер.	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	040910
№ 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот № 7)	ООО «Завод Медсинтез»	Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. полимер. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	1140910; 1230910
№ 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот № 7)	ООО «Завод Медсинтез»	Рингера раствор, р-р д/инфуз., 250 мл — конт. полимер. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	240910
№ 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ЗАО НПК «КАТРЕН»	Нитро, р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 2 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт.	«Орион Корпорейшн»	Финляндия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	1327779
№ 04-17668/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	30110; 60210
№ 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь)	Нитроглицерин, конц. для приг. р-ра д/инфуз. 1 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь)	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	250610; 260610
№ 04-17686/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал НПО «Вирион», г. Томск)	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт.	ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал НПО «Вирион», г. Томск)	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	050310; 040210; 060310
№ 04-17714/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	010110; 030310
№ 04-17666/10 от 29.07.2010 (Лот № 7)	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Октолипен, р-р д/инфуз. конц. 30 мг/мл, 10 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт.	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	090610; 100610

---