Письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04И-1355/11

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2011 г. № 04И-1355/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Доминанта Сервис» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС VN.ФМ08.Д70394 от 05.07.2011 на лекарственный препарат «Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные), № 10» серии 080411 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам;
• РОСС VN.ФМ08.Д82614 от 19.07.2011 на лекарственный препарат «Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные), № 20» серии 090411 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Доминанта Сервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---