--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1355/10" number: "04И-1355/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135510" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1355/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1355/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Нимотоп(R), табл. п/пл/о 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFGGC1 | | N 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Осмо-Адалат(R), табл. контр. высвоб. п/о 30 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFCWX1 | | N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Допегит(R), табл. 250 мг, 50 шт. - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | G381N1209 | | N 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Перлинганит(R), конц. д/приг. р-ра д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - кор. карт. | "Йенагексал Фарма ГмбХ"/"Шварц Фарма АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5248701 | | N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кадуэт(R), табл. п/пл/о 10 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0946119 | | N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кадуэт(R), табл. п/пл/о 5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Гедеке ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1011030 | | N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Норваск(R), табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A10175430 | | N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Норваск(R), табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910276832 | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Энап(R)-НЛ, табл. 12,5 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N66585 | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R), табл. 5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T96076A | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R), табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T94647A | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R), табл. 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T04492A | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Диротон(R), табл. 2,5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | T03187B | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Кордафлекс(R), табл. рет. п/о 20 мг, 60 шт. - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | G252N1009 | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Кордафлекс(R), табл. п/о 10 мг, 100 шт. - фл. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A49N1209 | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эгилок(R), табл. 50 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 5919N1009 | | N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эгилок(R), табл. 100 мг, 30 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6041N1009 | | N 04-18116/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Норматенс, табл. п/о, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Ай Си Эн Польфа Жешув АО" | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80037798 | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Фелодип, табл. рет. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о." | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6A0531209 | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Фелодип, табл. рет. п/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о." | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 6A0521209 | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар Уно(R), табл. модиф. высвоб. п/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), произведено Зигфрид ЦМС Лтд. | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0B034 | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R), табл. прол. д-я п/пл/о 10 мг, 100 шт. - фл. т/с - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9N045A | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R), табл. прол. д-я п/пл/о, 10 мг, 50 шт. - фл. т/с - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0B047A | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) ретард, табл. прол. д-я п/пл/о, 20 мг, 50 шт. - фл. т/с - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0A036A | | N 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Коринфар(R) ретард, табл. прол. д-я п/пл/о, 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0A034A | ---