Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1355/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1355/10 от 24.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1355/10. 04И-1355/10. 24.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135510

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1355/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. № 04И-1355/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «БАЙЕР» Нимотоп(R), табл. п/пл/о 30 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Байер Хелскэр АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BXFGGC1
№ 04-18135/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «БАЙЕР» Осмо-Адалат(R), табл. контр. высвоб. п/о 30 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Байер Хелскэр АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BXFCWX1
№ 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО НПК «КАТРЕН» Допегит(R), табл. 250 мг, 50 шт. — фл. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» G381N1209
№ 04-18111/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «ОРФЕ» Перлинганит(R), конц. д/приг. р-ра д/инфуз. конц. 1 мг/мл, 10 мл — амп. (10) — кор. карт. «Йенагексал Фарма ГмбХ»/«Шварц Фарма АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 5248701
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Кадуэт(R), табл. п/пл/о 10 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0946119
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Кадуэт(R), табл. п/пл/о 5 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Гедеке ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1011030
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Норваск(R), табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A10175430
№ 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «ПФАЙЗЕР» Норваск(R), табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 910276832
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Энап(R)-НЛ, табл. 12,5 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» N66585
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Диротон(R), табл. 5 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Гедеон Рихтер» ОАО Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T96076A
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Диротон(R), табл. 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Гедеон Рихтер» ОАО Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T94647A
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Диротон(R), табл. 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Гедеон Рихтер» ОАО Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T04492A
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Диротон(R), табл. 2,5 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Гедеон Рихтер» ОАО Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» T03187B
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Кордафлекс(R), табл. рет. п/о 20 мг, 60 шт. — фл. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» G252N1009
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Кордафлекс(R), табл. п/о 10 мг, 100 шт. — фл. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A49N1209
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Эгилок(R), табл. 50 мг, 60 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 5919N1009
№ 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «РОСТА» Эгилок(R), табл. 100 мг, 30 шт. — бан. т/с — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 6041N1009
№ 04-18116/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Норматенс, табл. п/о, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Ай Си Эн Польфа Жешув АО» Польша ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 80037798
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Фелодип, табл. рет. п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.» Чешская Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 6A0531209
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Фелодип, табл. рет. п/о 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.» Чешская Республика ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 6A0521209
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Коринфар Уно(R), табл. модиф. высвоб. п/о 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), произведено Зигфрид ЦМС Лтд. Швейцария ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0B034
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Коринфар(R), табл. прол. д-я п/пл/о 10 мг, 100 шт. — фл. т/с — пач. карт. «Плива Хрватска д.о.о.» Республика Хорватия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9N045A
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Коринфар(R), табл. прол. д-я п/пл/о, 10 мг, 50 шт. — фл. т/с — пач. карт. «Плива Хрватска д.о.о.» Республика Хорватия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0B047A
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Коринфар(R) ретард, табл. прол. д-я п/пл/о, 20 мг, 50 шт. — фл. т/с — пач. карт. «Плива Хрватска д.о.о.» Республика Хорватия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0A036A
№ 04-18174/10 от 03.08.2010 (Лот № 9) ООО «Тева» Коринфар(R) ретард, табл. прол. д-я п/пл/о, 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Плива Хрватска д.о.о.» Республика Хорватия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0A034A