--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1354/11" number: "04И-1354/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1354/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1354/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2669/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Нексиум, табл., п/о, 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | MG85S1; MG84S1 | | N 04-3713/11 от 06.04.2011 (Лот N 2) | ЗАО "БАЙЕР" | Ренни(R), табл. жев. [апельсин], 12 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Байер Санте Фамильяль | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | L5Y964; L5Y965 | | N 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Имодиум(R) Плюс, табл. жев., 6 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Янссен-Силаг С.п.а. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | AJZT000; AIZT600 | | N 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Париет(R), табл., п/о кш./раств., 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Эсаи Ко. Лтд (Япония)/Силаг АГ | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ABSTG01 | | N 04-2655/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Ранитидин, табл., п/о, 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10411; 20411 | | N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Рутацид(R), табл. жев. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | L58480 | | N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Нольпаза(R), табл., п/о кш./раств., 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N78581; N78955 | | N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Ультоп(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг - фл. - пач. карт. | Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда | Португалия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | V08465 | | N 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лоперамид, капс. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40211 | | N 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Омепразол, капс. кш./раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 171010 | | N 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Гевискон(R), табл. жев. [аром. мяты] 250 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 034704 | | N 04-2678/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Северная звезда" | Омепразол, капс. кш./раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50611; 60611 | ---