Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04И-1354/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1354/11 от 22.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1354/11. 04И-1354/11. 22.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135411

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. № 04И-1354/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. № 04И-1354/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-2669/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Нексиум, табл., п/о, 20 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» MG85S1; MG84S1
№ 04-3713/11 от 06.04.2011 (Лот № 2) ЗАО «БАЙЕР» Ренни(R), табл. жев. [апельсин], 12 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Байер Санте Фамильяль Франция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» L5Y964; L5Y965
№ 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «Джонсон & Джонсон» Имодиум(R) Плюс, табл. жев., 6 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Янссен-Силаг С.п.а. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» AJZT000; AIZT600
№ 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «Джонсон & Джонсон» Париет(R), табл., п/о кш./раств., 10 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Эсаи Ко. Лтд (Япония)/Силаг АГ Швейцария Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» ABSTG01
№ 04-2655/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Ранитидин, табл., п/о, 150 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10411; 20411
№ 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «КРКА Фарма» Рутацид(R), табл. жев. 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» L58480
№ 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «КРКА Фарма» Нольпаза(R), табл., п/о кш./раств., 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. КРКА д.д., Ново место Словения Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» N78581; N78955
№ 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «КРКА Фарма» Ультоп(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг — фл. — пач. карт. Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда Португалия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» V08465
№ 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Лоперамид, капс. 2 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 40211
№ 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Омепразол, капс. кш./раств. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 171010
№ 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Гевискон(R), табл. жев. [аром. мяты] 250 мг, 8 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 034704
№ 04-2678/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ЗАО «Северная звезда» Омепразол, капс. кш./раств. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «Северная звезда» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 50611; 60611