---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1354/10"
number: "04И-1354/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135410"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1354/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1354/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Макропен(R), табл. п/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | V07878 |
| <a id="p100011"></a>N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Монурал(R), гран. д/приг. перор. р-ра 3 г, 8 г - пакет. мн/сл. лам. - пач. карт. | "Замбон Свитцерланд Лтд." | Швейцария | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 304826 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Зинерит(R), пор. д/приг. р-ра д/наружн. прим. - фл. пласт. /с р-лем (фл.) 30 мл + аппл./ - пач. карт. | "Астеллас Фарма ЮРОП Б.В." | Нидерланды | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09L14/02; 09L15/02 |
| <a id="p100013"></a>N 04-17997/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "БАЙЕР" | Ципробай(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | BXFG781 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), пор. д/приг. перор. сусп. 200 мг + 28,5 мг - 5 мл, 7,7 г - фл. /с колп. мерн./ - пач. карт. | "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 467111 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), табл. п/о 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пакет. из ф/алюм. лам. (2) - пач. карт. | "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 471004 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зинацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг, 1 шт. - фл. - пач. карт. | "ГлаксоСмитКляйн С.П.А." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | G533 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18022/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Ципролет(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пач. карт. | "Марк Биосайенсез Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | M9016 |
| <a id="p100018"></a>N 04-20261/10 от 24.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | Офлоксин, табл. п/пл/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | "Зентива а.с." | Чешская Республика | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 3060610; 3070710 |
| <a id="p100019"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Макропен(R), табл. п/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N68600 |
| <a id="p100020"></a>N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Макропен(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 175 мг/5 мл, 20 г - фл. т/с /с лож. дозир./ - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | L55792 |
| <a id="p100021"></a>N 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Морон" | Ципромед, р-р кап. ушн. 0,3%, 10 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд." | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N10040 |
| <a id="p100022"></a>N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R) СТ, табл. п/о 500 мг + 600 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Ранбакси Лабораториз Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2158981 |
| <a id="p100023"></a>N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Ранбакси Лабораториз Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2157181 |
| <a id="p100024"></a>N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Элефлокс, р-р д/инфуз. 500 мг/ 100 мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э - пач. карт. | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", произведено "Алкон Парэнтералз" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 9043311 |
| <a id="p100025"></a>N 04-17988/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Сумамед(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг - фл. (5) - пач. карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 301050 |




<a id="p100026"></a>

---
